Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2674

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Bjelovar, Chorwacja
        • Research Site
      • Bulinec, Chorwacja
        • Research Site
      • Crikvenica, Chorwacja
        • Research Site
      • Daruvar, Chorwacja
        • Research Site
      • Delnice, Chorwacja
        • Research Site
      • Garesnica, Chorwacja
        • Research Site
      • Gospic, Chorwacja
        • Research Site
      • Ivanec, Chorwacja
        • Research Site
      • Kalnik, Chorwacja
        • Research Site
      • Karlovac, Chorwacja
        • Research Site
      • Konjscina, Chorwacja
        • Research Site
      • Koprivnica, Chorwacja
        • Research Site
      • Krapina, Chorwacja
        • Research Site
      • Lovran, Chorwacja
        • Research Site
      • Ludbreg, Chorwacja
        • Research Site
      • Nedelisce, Chorwacja
        • Research Site
      • Opatija, Chorwacja
        • Research Site
      • OriovacGornja Vrba, Chorwacja
        • Research Site
      • OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Chorwacja
        • Research Site
      • Pregrada, Chorwacja
        • Research Site
      • PulaPorecPazinLabinRovinj, Chorwacja
        • Research Site
      • Rijeka, Chorwacja
        • Research Site
      • Samobor, Chorwacja
        • Research Site
      • SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Chorwacja
        • Research Site
      • Sisak, Chorwacja
        • Research Site
      • SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Chorwacja
        • Research Site
      • VarazdinCakovec, Chorwacja
        • Research Site
      • Virje, Chorwacja
        • Research Site
      • Zabok, Chorwacja
        • Research Site
      • ZadarSibenikDubrovnik, Chorwacja
        • Research Site
      • Zagreb, Chorwacja
        • Research Site
      • Zlatar, Chorwacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
  • Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
  • Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
  • A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Ramy czasowe: Once, at first visit
Once, at first visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Ramy czasowe: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Ramy czasowe: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Ramy czasowe: Once, at first visit
Once, at first visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-GHR-NEX-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj