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Fibrilación auricular persistente de larga duración: aislamiento de venas pulmonares con o sin ablación (Alster-Lost)

6 de febrero de 2017 actualizado por: Asklepios proresearch

Ablación en St. Georg Hospital para la fibrilación auricular persistente de larga data - Aislamiento de venas pulmonares con o sin ablación de potenciales auriculares fragmentados complejos

La tasa de éxito crónico, definida como la ausencia de cualquier taquiarritmia auricular, aumentará del 35 % al 60 % mediante la ablación de potenciales de electrogramas auriculares fragmentados complejos además del aislamiento de la vena pulmonar (PVI) en comparación con la PVI sola en pacientes con FA persistente de larga evolución. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Asklepios Klinik St. Georg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular persistente de larga evolución > 6 meses y < 5 años

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal
  • tamaño de la aurícula izquierda > 55 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
ablación: aislamiento de la vena pulmonar
Procedimiento: aislamiento de venas pulmonares
procedimiento común de aislamiento de venas pulmonares
Comparador activo: 2
ablación: aislamiento de venas pulmonares con ablación adicional de potenciales fragmentados
Procedimiento: aislamiento de venas pulmonares con ablación adicional de potenciales fragmentados
aislamiento de vena pulmonar común con ablación adicional pero también común de potenciales fragmentados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recopilación de datos en vista de la tasa de éxito agudo y crónico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recopilación de datos de complicaciones en ambos grupos y también parámetros del procedimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepios proresearch

Investigadores

  • Investigador principal: Karl-Heinz Kuck, PhD, MD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1787
  • PV 2961 (Otro identificador: Ethical Board Hamburg)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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