Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarigt persistent förmaksflimmer - lungvensisolering med eller utan ablation (Alster-Lost)

6 februari 2017 uppdaterad av: Asklepios proresearch

Ablation vid St. Georg Hospital för långvarigt ihållande förmaksflimmer - lungvensisolering med eller utan ablation av komplexa fragmenterade förmakspotentialer

Den kroniska framgångsfrekvensen, definierad som frihet från alla takyarytmier i förmaket kommer att öka från 35 % till 60 % genom ablation av komplexa fragmenterade förmakselektrogrampotentialer utöver pulmonell venisolering (PVI) jämfört med enbart PVI hos patienter med långvarig persistent AF .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långvarigt ihållande förmaksflimmer > 6 månader och < 5 år

Exklusions kriterier:

  • njursvikt
  • vänster förmaksstorlek >55 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
ablation: pulmonell venisolering
Procedur: pulmonell venisolering
vanligt pulmonell venisoleringsprocedur
Aktiv komparator: 2
ablation: pulmonell venisolering med ytterligare ablation av fragmenterade potentialer
Procedur: pulmonell venisolering med ytterligare ablation av fragmenterade potentialer
vanlig pulmonell venisolering med ytterligare men också vanlig ablation av fragmenterade potentialer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
datainsamling med tanke på akuta och kroniska framgångar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
datainsamling av komplikationer i båda grupperna och även procedurparametrar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepios proresearch

Utredare

  • Huvudutredare: Karl-Heinz Kuck, PhD, MD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1787
  • PV 2961 (Annan identifierare: Ethical Board Hamburg)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på pulmonell venisolering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera