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Fibrilação Atrial Persistente de Longa Duração - Isolamento da Veia Pulmonar com ou Sem Ablação (Alster-Lost)

6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Asklepios proresearch

Ablação no Hospital St. Georg para Fibrilação Atrial Persistente de Longa Duração - Isolamento da Veia Pulmonar com ou Sem Ablação de Potenciais Atriais Fragmentados Complexos

A taxa de sucesso crônico, definida como livre de quaisquer taquiarritmias atriais, aumentará de 35% para 60% por ablação de potenciais de eletrogramas atriais fragmentados complexos, além do isolamento da veia pulmonar (IVP) em comparação com IVP isoladamente em pacientes com FA persistente de longa duração .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Asklepios Klinik St. Georg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial persistente de longa duração > 6 meses e < 5 anos

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal
  • tamanho do átrio esquerdo > 55 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
ablação: isolamento da veia pulmonar
Procedimento: isolamento da veia pulmonar
procedimento de isolamento de veia pulmonar comum
Comparador Ativo: 2
ablação: isolamento da veia pulmonar com ablação adicional de potenciais fragmentados
Procedimento: isolamento da veia pulmonar com ablação adicional de potenciais fragmentados
isolamento da veia pulmonar comum com ablação adicional, mas também comum, de potenciais fragmentados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
coleta de dados em vista da taxa de sucesso aguda e crônica
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
coleta de dados de complicações em ambos os grupos e também parâmetros do procedimento
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepios proresearch

Investigadores

  • Investigador principal: Karl-Heinz Kuck, PhD, MD, Asklepios Klinik St. Georg, Department of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1787
  • PV 2961 (Outro identificador: Ethical Board Hamburg)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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