Efectos de sacubitrilo/valsartán en la insuficiencia cardíaca subclínica en el VIH (estudio ENCHANTMENT HIV)

Criterios de inclusión:

1. Uso de terapia antirretroviral durante >12 meses
2. Carga viral del VIH
3. Aumento de la circunferencia de la cintura según los criterios de la Federación Internacional de Diabetes con valores específicos de etnia (hombres ≥ 94 cm y mujeres ≥ 80 cm, o hombres ≥ 90 cm y mujeres ≥ 80 cm para asiáticos y personas étnicas del Sur y América Central) o aumento de la relación cintura-cadera según los criterios de la OMS ( hombre>0,95 y mujer>0,80)
4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo> 50%

5. Demostración de uno o más criterios de disfunción miocárdica en el ecocardiograma transtorácico cardíaco, relevante para la progresión de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada:

   • Índice de volumen auricular izquierdo > 28 ml/m2
   • Tensión longitudinal global
   • Índice de masa del ventrículo izquierdo > 95 g/m2 (mujer), 115 g/m2 (hombre)

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes conocidos de insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad valvular
2. Evento cardíaco reciente o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
3. Uso actual de medicamentos que actúan a lo largo de la vía RAAS (ACEi, ARB, bloqueo de MR, inhibidor directo de renina), suplementos de potasio (K) o diuréticos
4. Angioedema a ACEi o ARB
5. PAS
6. Medicamento que se sospecha que tiene contraindicaciones con el fármaco activo del estudio
7. Uso de esteroides en los últimos 3 meses
8. Diabetes no controlada que requiere insulina y/o HbA1c > 7,5 %
9. Creatinina (Cr) > 1,5 mg/dL y FG estimado
10. K>5,5 mEq/L
11. Hemoglobina
12. Enfermedad hepática conocida o ALT > 3 veces el límite superior normal
13. Embarazada, en búsqueda activa de embarazo o lactancia
14. Uso de estrógenos, derivados de progestágenos u otros esteroides sexuales dentro de los 3 meses. El reemplazo de testosterona fisiológica estable (> 3 meses) es aceptable
15. Infección bacteriana actual o de otro tipo
16. Abuso de sustancias activas
17. Reacción conocida al gadolinio