Calcipotriol y erupción lumínica polimórfica
Calcipotriol en la prevención de la erupción lumínica polimórfica
La erupción lumínica polimórfica (PLE) es una fotodermatosis con una prevalencia extremadamente alta, particularmente entre mujeres jóvenes (hasta un 20%). La enfermedad se caracteriza por lesiones en la piel que pican en las partes del cuerpo expuestas al sol que se producen después de la exposición al sol, principalmente en la primavera y principios del verano. Se desconoce su etiopatogenia, pero se ha sugerido resistencia a la inmunosupresión inducida por la radiación ultravioleta (UVR) con reacciones inmunitarias posteriores contra los fotoneoantígenos de la piel.
El fenómeno de la inmunosupresión inducida por UVR (supresión de CHS) es bien conocido desde hace muchos años. Hallazgos recientes mostraron que las células T reguladoras (CD4+CD25+FoxP3+) (Tregs), un subconjunto de células T auxiliares, son cruciales en la inmunosupresión inducida por UVR. Sin embargo, los requisitos para el mantenimiento de las células T CD4+CD25+ periféricas, importantes en la supresión de las respuestas inmunitarias, aún no se conocen por completo. Un trabajo reciente sugiere que el RANKL cutáneo podría ser el eslabón perdido fisiológico que relaciona la UVR con la inmunosupresión. RANKL epidérmico, expresado en queratinocitos de piel inflamada debido, p. Se demostró que la exposición a la UVR controla el número de Tregs a través de la activación de las células dendríticas, mediando así la inmunosupresión inducida por la UVR (p. supresión de las respuestas de hipersensibilidad alérgica por contacto). Además de la supresión de las respuestas hiperalérgicas cutáneas locales, se suprime el desarrollo de la autoinmunidad sistémica. Un fuerte inductor de la expresión de RANKL y de Tregs es la vitamina D3 que se ha informado que tiene efectos inmunosupresores. Curiosamente, los pacientes con trastornos autoinmunitarios (p. lupus eritematoso) pueden presentar niveles sanguíneos reducidos de vitamina D3.
Este estudio de comparación experimental aleatorizado, doble ciego del lado izquierdo y derecho del cuerpo se diseñó para evaluar el efecto preventivo del calcipotriol, análogo de la vitamina D3, en pacientes con PLE. Se prueba la hipótesis de que el tratamiento con una crema que contiene calcipotriol puede prevenir el desarrollo de lesiones cutáneas PLE inducidas por UVR. Una mejor comprensión de la patogenia de la PLE puede dar pistas para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes PLE serán reclutados a través de la Unidad de Fotodermatología del Departamento de Dermatología de la Universidad Médica de Graz, Austria. Los pacientes elegibles se identificarán a través de una búsqueda asistida por computadora relacionada con el diagnóstico en el sistema electrónico de expedientes de pacientes de la Unidad. El diagnóstico de PLE se verificará mediante el historial del paciente, los síntomas clínicos, los hallazgos histológicos, los estudios de laboratorio y/o los procedimientos de fotoanálisis.
En este estudio se utilizan una crema de calcipotriol y una crema de placebo. Quince pacientes PLE serán inscritos. El día 1, se evalúa la dosis de eritema mínima individual (MED) en la piel de los pacientes mediante la exposición a una escalera de prueba de UVR simulada por energía solar producida por una fuente de arco de xenón (Oriel Corp. Darmstadt, Alemania). Del día 2 al 5, se administran 0,5 exposiciones individuales de MED (aumentadas de 0 a 30 % por exposición, según la respuesta del eritema a una dosis anterior) en un total de cuatro campos de prueba cutánea de 10 x 10 cm en áreas simétricamente ubicadas, sitios individuales de predilección por PLE en el tronco o las extremidades. Estos campos de prueba se tratan previamente de forma aleatoria y doble ciego con la crema de calcipotriol o la crema de placebo (dos veces al día) durante 7 días antes del inicio de la prueba fotográfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, A-8036
- Medical University, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PLE ya sea por historia típica y/o histología típica de lesiones y/o resultados positivos de fotoprueba
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de tumores malignos de piel
- Síndrome del nevo melanocítico displásico
- Enfermedades fotosensibles como porfiria, dermatitis actínica crónica, xeroderma pigmentoso, síndrome de nevus basocelular y otras
- Trastornos autoinmunitarios como lupus eritematoso o dermatomiositis
- Desórdenes psiquiátricos
- Inmunodeficiencia o tratamiento sistémico con esteroides y/u otros fármacos inmunosupresores
- Embarazo o lactancia
- Anticuerpos antinucleares
- Exposición a los rayos UV en los campos de prueba dentro de las 8 semanas anteriores al inicio del estudio
- Mal estado general de salud
- Enfermedad hepática o renal grave, trastornos o terapia del metabolismo del calcio con medicamentos que contienen vitamina D
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de erupción lumínica polimórfica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Eritema
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Bronceado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Graz IRB 19-129 ex 07/08
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