Reducción de dosis de lopinavir en niños

En 2002, el Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH) lanzó el Programa Nacional de Acceso a Antirretrovirales para Personas que Viven con VIH/SIDA (NAPHA) con el objetivo de brindar tratamiento a todos los pacientes tailandeses que necesitaban tratamiento antirretroviral. A finales de 2005, 80.000 tailandeses infectados por el VIH recibieron tratamiento en el programa NAPHA, incluidos unos 6.000 niños. El régimen de tratamiento antirretroviral consta de tres medicamentos antirretrovirales (ARV). El régimen de primera línea utilizado en NAPHA son principalmente medicamentos genéricos producidos por la organización farmacéutica del gobierno tailandés (GPO), incluida una combinación de medicamentos fijos de estavudina, lamivudina y nevirapina (GPOvir); y una combinación de medicamentos fijos de zidovudina, lamivudina, y nevirapina (GPOvir-Z). La mayoría de los pacientes responde muy bien con el régimen de primera línea(1,2); sin embargo, alrededor del 15 % de los pacientes tienen resistencia a los medicamentos al régimen de primera línea y requieren un régimen de segunda línea(3). Los inhibidores de la proteasa (IP) se utilizan como régimen de segunda línea, sin embargo, existen limitaciones en términos de costo y complicaciones metabólicas(4).

Lopinavir/ritonavir es el inhibidor de la proteasa más ampliamente utilizado en niños debido a su alta eficacia y una formulación de jarabe que es fácil de usar en niños pequeños. Existe evidencia que respalda que la dosis recomendada de acuerdo con las pautas de la FDA de EE. UU. o la UE da como resultado un nivel de sangre en plasma mucho más alto en niños tailandeses. Los datos de 19 niños tailandeses demostraron una Cmin de 5,9 mg/l en comparación con los 3,4 mg/l de los niños estadounidenses cuando se usa la misma dosis (la Cmin mínima aceptable es 1,0 mg/l) (5,6). Hay un estudio HIVNAT019, que demostró una concentración plasmática de LPV y un resultado del tratamiento aceptables en adultos tailandeses infectados por el VIH cuando se usa una dosis reducida de LPV/r 266 mg/66 mg en comparación con la dosis estándar de 400 mg/100 mg (7).

Por lo tanto, el estudio de la farmacocinética de dosis bajas de LPV/r en niños tailandeses infectados por el VIH es muy importante para evaluar la seguridad y eficacia de esta estrategia. Esto conducirá a una dosis adecuada de ARV en niños para reducir los eventos adversos a largo plazo y también reducir el costo de ARV.