Trasplante autólogo de células madre en la leucemia linfocítica crónica (Auto-LLC 2001)

Todos los pacientes registrados serán tratados con 6 ciclos mensuales de quimioterapia. Los tres primeros serán un régimen CHOP con la mitad de la dosis de adriamicina, como se publicó anteriormente (Efectividad del régimen "CHOP" en la leucemia linfocítica crónica avanzada no tratada). Grupo Cooperativo Francés de Leucemia Linfocítica Crónica. lanceta; 1986, i : 1346-1349), seguido de tres cursos posteriores con fludarabina IV (25 mg/m2 d1-5). Los pacientes en CR (NCI, 1996, incluida la evaluación de tomografía computarizada) serán asignados aleatoriamente a vigilancia sin tratamiento adicional ni trasplante autólogo de células madre utilizando células madre periféricas recolectadas después de los tres primeros cursos de quimioterapia y/o después de completar los seis cursos. cuando sea necesario. Para los pacientes que no están en RC después de los seis cursos, un régimen de rescate con la asociación DHAP (cisplatino, 100 mg/m2 d1, citarabina 2 g/m2 d2, dexametasona 40 mg/m2 d1-4) precederá a una recolección adicional de células madre si necesario, y el paciente será aleatorizado entre trasplante autólogo de células madre y tres cursos adicionales de una asociación de fludarabina (25 mg/m2 d1-3) y ciclofosfamida (300 mg/m2 d1-3). El régimen de acondicionamiento asociará TBI (10 grises, d -3-1) y ciclofosfamida (60 mg/m² d-5-4).

La evaluación de la respuesta se realizará antes de la aleatorización y dos meses después de completar la terapia en cada brazo.

Los datos de seguimiento serán registrados y monitoreados cada tres meses durante el primer año y luego cada seis meses. Los criterios para la evaluación de la respuesta utilizarán el sistema NCI (1996).