- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935181
Estiramiento de los músculos respiratorios en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
7 de julio de 2009 actualizado por: Faculdade Evangelica do Parana
Estiramiento de la musculatura respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica sometidos a programa de rehabilitación pulmonar
Objetivo: Los investigadores estudiaron los efectos del estiramiento de los músculos respiratorios en un programa de rehabilitación pulmonar de 8 semanas.
Métodos: Este fue un ensayo controlado paralelo simple ciego, realizado en una clínica ambulatoria.
Veintiséis pacientes con EPOC (edad media 68 ± 6 años, porcentaje del VEF1 previsto 47 ± 16) se asignaron al azar al grupo de estiramiento de los músculos respiratorios más entrenamiento físico (RMS) y al grupo de entrenamiento físico (Sham), en un ejercicio de 8 semanas. programa que contaba con 3 sesiones por semana.
Los investigadores midieron la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios (mediante la presión inspiratoria y espiratoria máxima, PIM y PEM), la capacidad de ejercicio (mediante una distancia de caminata de 6 minutos), la disnea y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80730-000
- Faculdade Evangélica do Paraná
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 40 y 75 años referidos por un médico al Programa de Rehabilitación Pulmonar
- Con diagnóstico clínico y espirométrico de EPOC moderada a grave según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), en condición estable (sin exacerbaciones ni infecciones durante al menos un mes)
- ex fumadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de asma o enfermedad cardíaca grave y/o inestable
- Cualquier otra condición patológica que pueda perjudicar sus actividades físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: programa de entrenamiento de ejercicio
El programa de entrenamiento físico consistió en tres sesiones de 90 minutos por semana durante ocho semanas.
Cada sesión consistió en un ejercicio de estiramiento, resistencia que los pacientes comenzaron al 70% del máximo inicial de una repetición (1RM: la carga máxima que se puede mover solo una vez en todo el rango de movimiento sin movimientos compensatorios) en la primera semana (3x8 repeticiones).
Cada semana, la carga se incrementó en un 5 % de 1RM y el entrenamiento de resistencia (la velocidad de marcha en cinta rodante se fijó al 60 % de la velocidad media obtenida de la 6MWT (6MWTpeak) durante 10 min en la primera semana y se aumentó a 20 min en semana 8
|
ejercicios de estiramiento para músculos respiratorios como diafragma, pectoral, dorsal, etc.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R. Valderramas, Ph.D, Faculdade Evangélica do Paraná
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3145/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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