- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00935181
Stretching av andningsmuskler vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
7 juli 2009 uppdaterad av: Faculdade Evangelica do Parana
Respiratorisk muskelsträckning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom lämnade in ett lungrehabiliteringsprogram
Mål: Forskarna studerade effekterna av respiratorisk muskelsträckning i ett 8-veckors lungrehabiliteringsprogram.
Metoder: Detta var en enkelblind parallellkontrollerad studie som genomfördes på en poliklinik.
Tjugosex patienter med KOL (medelålder 68 ± 6 år, procent av förutspådd FEV1 47 ± 16) randomiserades till antingen respiratorisk muskelsträckningsgrupp plus träningsträning (RMS) och träningsträningsgrupp (Sham), i en 8-veckors träning program som hade 3 pass per vecka.
Utredarna mätte inandnings- och utandningsmuskelstyrka (med maximalt inandnings- och utandningstryck - PIM och PEM), träningskapacitet (med 6 minuters promenadavstånd), dyspné och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80730-000
- Faculdade Evangélica do Paraná
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner mellan 40 och 75 år hänvisade av en läkare till lungrehabiliteringsprogrammet
- Med en klinisk och spirometrisk diagnos av måttlig till svår KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), i stabilt tillstånd (utan exacerbationer eller infektioner under minst en månad)
- Tidigare rökare
Exklusions kriterier:
- Patienter med en känd historia av astma eller svår och/eller instabil hjärtsjukdom
- Alla andra patologiska tillstånd som kan försämra deras fysiska aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: träningsprogram
Träningsprogrammet bestod av tre 90-minuterspass per vecka under åtta veckor.
Varje pass bestod av en stretchövning, motstånd som patienterna startade vid 70 % av det initiala maximala enrepetitionsmaxvärdet (1RM: den maximala belastningen som endast kan flyttas en gång över hela rörelseområdet utan kompenserande rörelser) under den första veckan (3x8 upprepningar).
Varje vecka ökades belastningen med 5 % av 1RM, och uthållighetsträning (gånghastigheten på löpbandet sattes till 60 % av den genomsnittliga hastigheten från 6MWT (6MWTpeak) under 10 minuter under den första veckan och ökades till 20 minuter i vecka 8
|
stretchövningar för andningsmuskler som diafragma, pectoral, dorsalis etc
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Träningskapacitet
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia R. Valderramas, Ph.D, Faculdade Evangélica do Paraná
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
8 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3145/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på stretching av andningsmuskeln
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd