- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935181
Respiratorisk muskelstrækning ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
7. juli 2009 opdateret af: Faculdade Evangelica do Parana
Respiratorisk muskelstrækning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom har indsendt et lungerehabiliteringsprogram
Formål: Forskerne undersøgte virkningerne af respiratorisk muskelstrækning i et 8-ugers pulmonal rehabiliteringsprogram.
Metoder: Dette var et simpelt blindt parallelt kontrolleret forsøg, udført på et ambulatorium.
Seksogtyve patienter med KOL (gennemsnitsalder 68 ± 6 år, procent af forudsagt FEV1 47 ± 16) blev randomiseret til enten respiratorisk muskelstrækningsgruppe plus træningstræning (RMS) og træningstræningsgruppe (Sham) i en 8-ugers træning program, der havde 3 sessioner om ugen.
Forskerne målte inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke (ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk - PIM og PEM), træningskapacitet (med 6 minutters gangafstand), dyspnø og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80730-000
- Faculdade Evangélica do Paraná
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 40 og 75 år henvist af en læge til lungerehabiliteringsprogrammet
- Med en klinisk og spirometrisk diagnose af moderat til svær KOL i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), i en stabil tilstand (uden eksacerbationer eller infektioner i mindst en måned)
- Tidligere rygere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt historie med astma eller alvorlig og/eller ustabil hjertesygdom
- Enhver anden patologisk tilstand, der kan forringe deres fysiske aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: træningsprogram for træning
Træningsprogrammet bestod af tre 90-minutters sessioner om ugen i otte uger.
Hver session bestod af en strækøvelse, modstand, som patienterne startede ved 70 % af det oprindelige maksimum af én gentagelse (1RM: den maksimale belastning, der kun kan flyttes én gang over hele bevægelsesområdet uden kompenserende bevægelser) i den første uge (3x8 gentagelser).
Hver uge blev belastningen øget med 5 % af 1RM, og udholdenhedstræning (løbebåndets ganghastighed blev sat til 60 % af den gennemsnitlige hastighed opnået fra 6MWT (6MWTpeak) i 10 minutter i den første uge og blev øget til 20 minutter i uge 8
|
strækøvelser for åndedrætsmuskler som mellemgulv, pectoral, dorsalis osv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Træningskapacitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia R. Valderramas, Ph.D, Faculdade Evangélica do Paraná
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2009
Først opslået (SKØN)
8. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3145/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med strækning af respiratoriske muskler
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of JaenAfsluttet
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan