- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935740
Expresión del factor tisular en la insuficiencia cardíaca en estadio C (TFHF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El factor tisular de monocitos (TF) se caracterizó en insuficiencia cardíaca (IC) de clase C frente a 25 voluntarios de la misma edad. TF fue 2,9 veces mayor (p < 0,001) en pacientes con IC frente a controles. Los pacientes con IC mostraron un aumento de los eventos clínicos (RR = 1,29, p=0,04) al comparar la actividad procoagulante por encima/por debajo de la mediana. HF se asocia con una mayor expresión de TF.
Estudios previos sugieren que los marcadores de coagulación están elevados en la insuficiencia cardíaca (IC). El factor tisular (TF) juega el papel cardinal en el inicio de la cascada de la coagulación. Este estudio determina la expresión de TF en IC y su asociación con la progresión de la enfermedad.
Métodos: Se obtuvieron monocitos de 50 pacientes con IC de clase funcional II-IV de la NYHA y de 25 voluntarios sin enfermedad de la misma edad. Se determinaron la proteína TF, la actividad procoagulante de TF y el inhibidor de la ruta del factor tisular (TFPI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca sintomática (clase funcional II a IV de la New York Heart Association [NYHA]) debido a miocardiopatía dilatada idiopática o miocardiopatía isquémica y que tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 0,35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Controles saludables emparejados por edad
|
Insuficiencia cardiaca
Sujetos con FEVI < 40%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Este estudio determina la expresión de TF en IC y su asociación con la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Horas
|
Horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Munger, Pharm.D., University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5809-96
- TFHF
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