- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935740
Kudostekijän ilmentyminen C-vaiheen sydämen vajaatoiminnassa (TFHF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monosyyttikudostekijä (TF) karakterisoitiin luokan C sydämen vajaatoiminnassa (HF) vs. 25 samanikäistä vapaaehtoista. TF oli 2,9 kertaa suurempi (p < 0,001) HF-potilailla verrattuna kontrolliin. HF-potilailla esiintyi enemmän kliinisiä tapahtumia (RR = 1,29, p = 0,04), kun verrataan prokoagulanttiaktiivisuutta mediaanin ylä-/alapuolella. HF liittyy lisääntyneeseen TF-ilmentymiseen.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että koagulaatiomerkit ovat kohonneet sydämen vajaatoiminnassa (HF). Kudostekijällä (TF) on päärooli hyytymiskaskadin käynnistämisessä. Tämä tutkimus määrittää TF:n ilmentymisen HF:ssä ja sen yhteyden taudin etenemiseen.
Menetelmät: Monosyytit saatiin 50:ltä NYHA-toimintaluokan II-IV HF-potilaalta ja 25 ikäiseltä taudista vapaalta vapaaehtoiselta. TF-proteiini, TF-prokoagulanttiaktiivisuus ja kudostekijäreitin estäjä (TFPI) määritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla oli oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] toiminnallinen luokka II–IV) johtuen joko idiopaattisesta laajentuneesta kardiomyopatiasta tai iskeemisestä kardiomyopatiasta ja joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 0,35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ikäkohtaiset terveet kontrollit
|
Sydämen vajaatoiminta
Koehenkilöt, joiden LVEF < 40 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tämä tutkimus määrittää TF:n ilmentymisen HF:ssä ja sen yhteyden taudin etenemiseen.
Aikaikkuna: Tuntia
|
Tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Munger, Pharm.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5809-96
- TFHF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)