Imágenes cerebrales de la respuesta a la quetiapina en la depresión ansiosa

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito
• Un diagnóstico de episodio depresivo mayor según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV)
• Mujeres o Hombres de 18 a 60 años
• Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo fiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero negativa en el momento de la inscripción.
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems > 15
• Puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) > 15
• Satisfacer los criterios para someterse a una resonancia magnética según el cuestionario de detección de resonancia magnética

• Capaz de ser manejado como pacientes ambulatorios para la evaluación inicial y durante el tratamiento según lo determinado por lo siguiente:

  • Los síntomas no empeoraron en más de 10 puntos en la HDRS durante el curso del estudio.
  • Sin peligro para uno mismo ni para los demás.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia, el trastorno esquizofreniforme, el trastorno esquizoafectivo, la psicosis atípica, el retraso mental o el trastorno mental orgánico (incluido el estado de ánimo orgánico)
• Sujetos que, en opinión del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismos o para los demás.
• Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización
• Dependencia de sustancias o alcohol al momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total, y excepto dependencia de cafeína o nicotina), según lo definido por los criterios del DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
• Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador
• Participación en la planificación y realización del estudio.
• Inscripción previa o aleatorización del tratamiento en el presente estudio.
• Participación en otro ensayo farmacológico dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales
• Un sujeto con Diabetes Mellitus; las personas que desarrollen hiperglucemia serán eliminadas del estudio
• Un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Uso de psicotrópicos en las últimas dos semanas. Si tomó fluoxetina en el pasado, entonces no debería haber tomado este medicamento durante cuatro semanas.
• Antecedentes de falta de respuesta a quetiapina de liberación prolongada.
• Agudamente suicida u homicida o que requiere tratamiento hospitalario.
• Implantes metálicos.