Imagem cerebral da resposta à quetiapina na depressão ansiosa

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Um diagnóstico de Episódio Depressivo Maior pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV)
• Mulheres ou homens de 18 a 60 anos
• Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste de gonadotrofina coriônica humana (HCG) sérico negativo no momento da inscrição
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo
• Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 17 itens > 15
• Pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) > 15
• Satisfazer os critérios para se submeter a um exame de ressonância magnética com base no questionário de triagem de ressonância magnética

• Capaz de ser tratado como paciente ambulatorial para avaliação inicial e durante o tratamento, conforme verificado pelo seguinte:

  • Os sintomas não pioraram em mais de 10 pontos no HDRS durante o estudo.
  • Nenhum perigo para si ou para os outros.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Atendendo aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, psicose atípica, retardo mental ou transtorno mental orgânico (incluindo humor orgânico).
• Indivíduos que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros
• Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador
• Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
• Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização
• Dependência de substância ou álcool na inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis ou alucinógenos de acordo com os critérios do DSM-IV dentro de quatro semanas antes da inscrição
• Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
• Doença clínica instável ou inadequadamente tratada (angina pectoris, hipertensão) conforme julgado pelo investigador
• Participação no planejamento e condução do estudo
• Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
• Participação em outro teste de medicamento dentro de quatro semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais
• Um sujeito com Diabetes Mellitus; as pessoas que desenvolverem hiperglicemia serão removidas do estudo
• Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Uso de psicotrópicos nas últimas duas semanas. Se tomou fluoxetina no passado, não deveria ter tomado este medicamento por quatro semanas.
• Histórico de falta de resposta à liberação prolongada de quetiapina.
• Agudamente suicida ou homicida ou necessitando de tratamento hospitalar.
• Implantes metálicos.