Brain Imaging van quetiapine-respons bij angstige depressie

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Een diagnose van een depressieve episode door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV)
• Vrouwtjes of mannetjes van 18 - 60 jaar
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en bij inschrijving een negatieve serumtest voor humaan choriongonadotrofine (HCG) hebben
• In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen
• 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score> 15
• Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) score > 15
• Voldoe aan de criteria om een ​​MRI-scan te ondergaan op basis van de vragenlijst voor MRI-screening

• In staat om als poliklinische patiënt te worden behandeld voor de eerste beoordeling en tijdens de behandeling, zoals vastgesteld door het volgende:

  • Symptomen verergerden niet met meer dan 10 punten op de HDRS in de loop van het onderzoek.
  • Geen gevaar voor zichzelf of anderen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding
• Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, atypische psychose, mentale retardatie of organische mentale (inclusief organische stemmings) stoornis
• Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker een acuut risico op suïcide of een gevaar voor zichzelf of anderen vormen
• Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
• Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie
• Afhankelijkheid van middelen of alcohol bij inschrijving (behalve afhankelijkheid in volledige remissie, en behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria
• Misbruik van opiaten, amfetamine, barbituraat, cocaïne, cannabis of hallucinogeen volgens DSM-IV-criteria binnen vier weken voorafgaand aan inschrijving
• Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden
• Onstabiele of onvoldoende behandelde medische ziekte (angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek
• Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie.
• Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen vier weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten
• Een proefpersoon met diabetes mellitus; mensen die hyperglycemie ontwikkelen, worden uit de studie verwijderd
• Een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van 1,5 x 109 per liter
• Gebruik van psychofarmaca in de afgelopen twee weken. Als u in het verleden fluoxetine heeft gebruikt, had u dit medicijn gedurende vier weken niet mogen gebruiken.
• Geschiedenis van gebrek aan respons op de verlengde afgifte van quetiapine.
• Acuut suïcidaal of moorddadig of waarvoor intramurale behandeling nodig is.
• Metalen implantaten.