Imaging cerebrale della risposta alla quetiapina nella depressione ansiosa

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto
• Una diagnosi di Episodio Depressivo Maggiore secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quarta Edizione (DSM-IV)
• Femmine o maschi di età compresa tra 18 e 60 anni
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) sierica negativo al momento dell'arruolamento
• In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio
• Punteggio HDRS (Hamilton Depression Rating Scale) a 17 voci > 15
• Punteggio Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) > 15
• Soddisfare i criteri per sottoporsi a una scansione MRI basata sul questionario di screening MRI

• In grado di essere gestito come pazienti ambulatoriali per la valutazione iniziale e durante il trattamento come accertato da quanto segue:

  • Sintomi che non peggiorano di oltre 10 punti sull'HDRS durante il corso dello studio.
  • Nessun pericolo per sé o per gli altri.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, psicosi atipica, ritardo mentale o disturbo mentale organico (compreso l'umore organico)
• Soggetti che, a giudizio dell'investigatore, rappresentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV
• Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro quattro settimane prima dell'arruolamento
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (angina pectoris, ipertensione) secondo il giudizio dello sperimentatore
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
• Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro quattro settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Un soggetto con Diabete Mellito; le persone che sviluppano iperglicemia saranno rimosse dallo studio
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di 1,5 x 109 per litro
• Uso di psicotropi nelle ultime due settimane. Se in passato assumeva fluoxetina, non avrebbe dovuto assumere questo farmaco per quattro settimane.
• Storia di mancanza di risposta al rilascio prolungato di quetiapina.
• Acutamente suicida o omicida o che richiede un trattamento ospedaliero.
• Impianti metallici.