Gehirnbildgebung der Quetiapin-Reaktion bei ängstlicher Depression

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
• Eine Diagnose einer Major Depression Episode von Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition (DSM-IV)
• Frauen oder Männer im Alter von 18 - 60 Jahren
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei der Einschreibung einen negativen Serumtest auf humanes Choriongonadotropin (HCG) haben
• Kann die Anforderungen des Studiums verstehen und erfüllen
• 17 Punkte Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Score > 15
• Hamilton-Angstskala (HAM-A)-Score > 15
• Erfüllen Sie die Kriterien, um sich einem MRT-Scan zu unterziehen, basierend auf dem MRT-Screening-Fragebogen

• Kann als ambulanter Patient für die Erstbeurteilung und während der Behandlung behandelt werden, wie durch Folgendes festgestellt:

  • Symptomverschlechterung um nicht mehr als 10 Punkte auf dem HDRS im Verlauf der Studie.
  • Keine Gefahr für sich selbst oder andere.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, atypische Psychose, geistige Behinderung oder organische psychische Störung (einschließlich organischer Stimmungsstörung).
• Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers ein unmittelbares Suizidrisiko oder eine Gefahr für sich selbst oder andere darstellen
• Bekannte Intoleranz oder fehlendes Ansprechen auf Quetiapinfumarat, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Fluvoxamin und Saquinavir
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom-P450-Induktoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampin, Johanniskraut und Glukokortikoide
• Verabreichung einer Depot-Antipsychotika-Injektion innerhalb eines Dosierungsintervalls (für das Depot) vor der Randomisierung
• Substanz- oder Alkoholabhängigkeit bei der Einschreibung (außer Abhängigkeit in vollständiger Remission und außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit), wie durch die DSM-IV-Kriterien definiert
• Missbrauch von Opiaten, Amphetaminen, Barbituraten, Kokain, Cannabis oder Halluzinogenen nach DSM-IV-Kriterien innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung
• Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen würden
• Instabile oder unzureichend behandelte medizinische Erkrankung (Angina pectoris, Bluthochdruck) nach Einschätzung des Prüfarztes
• Mitwirkung bei der Planung und Durchführung der Studie
• Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie.
• Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie innerhalb von vier Wochen vor der Aufnahme in diese Studie oder länger gemäß den lokalen Anforderungen
• Ein Subjekt mit Diabetes Mellitus; Personen, die eine Hyperglykämie entwickeln, werden aus der Studie ausgeschlossen
• Eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von 1,5 x 109 pro Liter
• Einnahme von Psychopharmaka in den letzten zwei Wochen. Wenn Sie in der Vergangenheit Fluoxetin eingenommen haben, sollten Sie dieses Medikament vier Wochen lang nicht einnehmen.
• Fehlendes Ansprechen auf die verlängerte Freisetzung von Quetiapin in der Vorgeschichte.
• akut selbstmörderisch oder mörderisch oder stationär behandelt werden müssen.
• Metallische Implantate.