Un estudio prospectivo observacional para evaluar el impacto de la fatiga en la calidad de vida de pacientes con esclerosis múltiple en Argentina

La fatiga es reconocida como uno de los síntomas más frecuentes de la EM y su impacto en la calidad de vida de los sujetos es alto. La fatiga en la EM a veces se considera como un síntoma prodrómico o como un síntoma peculiar que debe diferenciarse de la fatiga natural, la fatiga patológica de otras enfermedades crónicas; así como del cansancio producido por el esfuerzo excesivo en caso de alteración de la marcha, espasticidad o paresia. Se desconoce el origen del síntoma de fatiga en la EM y es probable que la causa sea multifactorial. La evaluación de la fatiga es un desafío debido a su variabilidad y, por lo tanto, se han desarrollado escalas como la Escala de gravedad de la fatiga (FSS) de Krupp para medir la fatiga de la EM.

OBJETIVOS

Objetivo primario:

• Determinar el impacto de la fatiga en la CV de sujetos con EM en Argentina

Objetivo secundario:

• Evaluar correlación entre FSS y discapacidad, depresión, variables demográficas; y entre FSS y el uso de fármacos modificadores de la enfermedad
• Determinar el impacto de la depresión y la discapacidad neurológica en la CV de sujetos con EM en Argentina

Los sujetos serán manejados con los elementos clínicos y terapéuticos que el médico tratante considere oportunos, sin que ello modifique sus decisiones por la inclusión del sujeto en el estudio. Los datos epidemiológicos requeridos por este estudio serán recogidos por el investigador de los documentos en los que se registre cada visita del sujeto, sea programada o no. Una vez finalizado el período de reclutamiento de 12 meses, la recopilación de datos continuará durante el período completo de 24 meses para cada sujeto. El cierre del estudio estará marcado por el seguimiento del último sujeto que ingresó al estudio.