Metirosina (Demser®) para el tratamiento de trastornos psicóticos en pacientes con síndrome velocardiofacial

Criterios clave de inclusión:

1. Las mujeres en edad fértil no pueden estar en riesgo de embarazo durante el estudio.
2. Diagnóstico genéticamente confirmado de VCFS en el momento de la selección.
3. Debe tener uno de los siguientes diagnósticos del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, revisión del texto de la cuarta edición (DSM-IV TR) (aplicable según las evaluaciones clínicas): esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis no especificada (NOS), trastorno bipolar o Trastorno del estado de ánimo con rasgos psicóticos.
4. Una puntuación compuesta total de PANSS > 65.
5. Dispuesto a suspender los medicamentos psicotrópicos. -

Criterios clave de exclusión:

1. Evidencia de suicidalidad aguda.
2. Trastornos cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticos o gastrointestinales clínicamente significativos conocidos u observados; otros trastornos psiquiátricos/neurológicos y del sueño clínicamente significativos según los criterios del DSM-IV-TR; enfermedades endocrinas, hematológicas o metabólicas.
3. CI de escala completa de menos de 50.
4. El embarazo.
5. No utilizar un método anticonceptivo fiable.
6. Presión arterial sistólica de ≤110 mm/Hg o ≥160 mm/Hg, presión arterial diastólica ≤60 mm/Hg o ≥90 mm/Hg, o tiene cambios ortostáticos clínicamente sintomáticos.
7. QTcF > 450 ms, o PR > 250 ms, o QRS > 110 ms en ECG.
8. Antecedentes de trastorno convulsivo. -