Modafinilo, Arquitectura del Sueño y Recaída de Cocaína

Criterios de inclusión:

• 25-50 años de edad;
• consentimiento voluntario, escrito e informado;
• buscando pero no inscrito actualmente en tratamiento por consumo de cocaína;
• uso actual autoinformado de cocaína por vía intravenosa o fumada al menos una vez a la semana en el último mes, con ≥1 g consumido en un solo período de 24 horas y ≥3 g consumidos en el mes;
• prueba de orina positiva para cocaína (benzoilecognina) en el momento de la selección y el inicio del estudio
• dependencia de la cocaína en el último año medida por una puntuación ≥ 3 en la Escala de Severidad de la Dependencia (Kaye y Darke, 2002);
• uso crónico en el último año determinado por el uso autoinformado en al menos 9 de los últimos 12 meses;
• diagnóstico de por vida de dependencia de la cocaína con una duración de al menos 2 años según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV (SCID).

Criterio de exclusión:

• evidencia de cualquier afección neurológica o afección médica crónica, incluida diabetes, enfermedad cardiovascular o antecedentes de problemas cardíacos, seropositividad al VIH, enfermedad hepática, hipertensión, asma que requiere medicación diaria, demencia, trastorno del movimiento, antecedentes de traumatismo craneal con pérdida del conocimiento, sueño apnea, narcolepsia, síndrome de piernas inquietas, trastorno del movimiento periódico de las extremidades, trastorno del sueño REM, tratamiento farmacológico para el insomnio de cualquier tipo en los últimos 6 meses, glaucoma, insuficiencia respiratoria grave, trastorno convulsivo, o si en los últimos tres meses han tomado algún medicamentos que afectan el sueño, o está tomando actualmente cualquier medicamento recetado dosificado regularmente o cualquier medicamento prn que se usa en promedio más de 1 vez por semana
• evidencia de trastorno crónico del sueño que incluye apnea del sueño, narcolepsia, trastorno de movimiento periódico de las extremidades, síndrome de piernas inquietas según lo determinado por el historial médico, el Cuestionario de trastornos del sueño (Douglass, 1994) o por polisomnografía (después de la inscripción)
• dependencia actual de cualquier droga que no sea cocaína o nicotina o dependencia de por vida de alcohol, benzodiazepinas u opiáceos, o cualquier trastorno del Eje I no relacionado con sustancias según lo determinado por SCID
• uso actual de alcohol en exceso de 3x/semana Y 21 bebidas estándar/semana en el último mes o alcoholímetro distinto de cero en la selección o al comienzo del estudio
• consumo actual de cannabis en el último mes
• prueba de toxicología en orina positiva para opiáceos, metadona, anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, PCP, metacuolona y propoxifeno en el momento de la selección o prueba positiva para cualquiera de los enumerados más cannabis en el momento del inicio del estudio
• embarazo según lo determinado por β-HCG sérico en la selección o lactancia según informe
• mujeres: falta de voluntad para usar anticonceptivos de barrera durante las relaciones sexuales durante la duración del estudio
• hipersensibilidad conocida al modafinilo.