Modafinil, Schlafarchitektur und Kokainrückfall

Einschlusskriterien:

• 25-50 Jahre;
• freiwillige, schriftliche, informierte Zustimmung;
• suchen, aber derzeit nicht in Behandlung wegen Kokainkonsums eingeschrieben;
• selbstberichteter, aktueller Konsum von gerauchtem oder intravenösem Kokain mindestens einmal pro Woche im vergangenen Monat, wobei ≥ 1 g innerhalb eines einzigen 24-Stunden-Zeitraums und ≥ 3 g im Monat konsumiert wurden;
• positiver Urintest auf Kokain (Benzoylecognin) zum Zeitpunkt des Screenings und Studienbeginns
• Abhängigkeit von Kokain im vergangenen Jahr, gemessen anhand einer Punktzahl ≥ 3 auf der Schweregradskala der Abhängigkeit (Kaye und Darke, 2002);
• chronischer Konsum im vergangenen Jahr, bestimmt durch selbstberichteten Konsum in mindestens 9 der letzten 12 Monate;
• Lebenszeitdiagnose einer Kokainabhängigkeit mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID) bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer neurologischen Erkrankung oder einer chronischen Erkrankung, einschließlich Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Vorgeschichte von Herzproblemen, HIV-Seropositivität, Lebererkrankung, Bluthochdruck, Asthma, das eine tägliche Medikation erfordert, Demenz, Bewegungsstörung, Vorgeschichte von Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, Schlaf Apnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom, periodische Gliedmaßenbewegungsstörung, REM-Schlafstörung, pharmakologische Behandlung von Schlaflosigkeit jeglicher Art innerhalb der letzten 6 Monate, Glaukom, schwere respiratorische Insuffizienz, Anfallsleiden oder wenn sie in den letzten drei Monaten eine solche eingenommen haben Medikamente, die den Schlaf beeinträchtigen, oder derzeit regelmäßig dosierte verschreibungspflichtige Medikamente oder Prn-Medikamente einnehmen, die im Durchschnitt mehr als 1x/Woche verwendet werden
• Nachweis einer chronischen Schlafstörung, einschließlich Schlafapnoe, Narkolepsie, periodischer Gliedmaßenbewegungsstörung, Restless-Legs-Syndrom, bestimmt durch Anamnese, Fragebogen zu Schlafstörungen (Douglass, 1994) oder durch Polysomnographie (nach Registrierung)
• aktuelle Abhängigkeit von anderen Drogen als Kokain oder Nikotin oder lebenslange Abhängigkeit von Alkohol, Benzodiazepinen oder Opiaten oder jede nicht substanzbezogene Achse-I-Störung, wie durch SCID bestimmt
• aktueller Alkoholkonsum von mehr als 3x/Woche UND 21 Standardgetränke/Woche im letzten Monat oder Alkoholtester ungleich Null bei Screening oder Studienbeginn
• aktueller Konsum von Cannabis im letzten Monat
• positiver toxikologischer Urintest für Opiate, Methadon, Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, PCP, Methaquolon und Propoxyphen zum Zeitpunkt des Screenings oder positiver Test für einen der aufgeführten plus Cannabis zum Zeitpunkt des Studienbeginns
• Schwangerschaft, bestimmt durch Serum-β-HCG beim Screening oder Laktation pro Bericht
• Frauen: Unwilligkeit, Barriereverhütungsmittel während des Geschlechtsverkehrs für die Dauer der Studie zu verwenden
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Modafinil.