Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para comparar mLSG15 + KW-0761 con mLSG15

Criterios de inclusión:

• Sujetos que han sido positivos para el anticuerpo tipo I del virus linfotrópico anti-células T humanas en suero
• Sujetos con tumor linfoide periférico confirmado hematológicamente o anatomopatológicamente cuyo origen en células T se ha identificado mediante análisis de antígenos de superficie
• Sujetos que han sido clasificados en subtipo agudo, subtipo de linfoma o subtipo crónico con factores de mal pronóstico
• Sujetos que han sido positivos para CCR4 por análisis de expresión de CCR4
• Sujetos que nunca han sido tratados por leucemia-linfoma de células T en adultos
• Sujetos que han presentado ganglios linfáticos agrandados, nódulos tumorales en órganos extraganglionares, linfocitos anormales en sangre periférica o lesiones cutáneas
• Sujetos con un estado funcional de 0 a 2
• Sujetos que han sido negativos para el antígeno HBs y el anticuerpo anti-VHC
• Sujetos que han dado su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están programados para una terapia de trasplante, como el trasplante de células madre hematopoyéticas
• Sujetos que sufrieron un infarto de miocardio dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio o que tienen una enfermedad cardíaca que puede empeorar durante el tratamiento con doxorrubicina
• Sujetos que han sido positivos para anticuerpos anti-VIH
• Sujetos con cáncer múltiple activo
• Sujetos con antecedentes de reacciones alérgicas a anticuerpos terapéuticos
• Sujetos que requieran radioterapia de emergencia para tratar los síntomas causados ​​por masas voluminosas o que puedan requerir dicha radioterapia después del inicio del estudio.
• Sujetos que están embarazadas, en período de lactancia o en edad fértil, o que planean tener hijos