Multicenter, randomiserad, öppen etikett, parallellgruppsstudie för att jämföra mLSG15 + KW-0761 med mLSG15

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som har varit positiva för serum anti-human T-cell lymfotropisk virus typ I antikropp
• Försökspersoner med hematologiskt eller patohistologiskt bekräftad som perifer lymfoid tumör vars ytantigenanalys har identifierat att vara av T-cellsursprung
• Försökspersoner som har klassificerats i akut subtyp, lymfom subtyp eller kronisk subtyp med dåliga prognostiska faktorer
• Försökspersoner som har varit positiva för CCR4 genom CCR4-expressionsanalys
• Försökspersoner som aldrig har behandlats för vuxen T-cellsleukemi-lymfom
• Försökspersoner som har uppvisat förstorade lymfkörtlar, tumörknölar i extranodala organ, onormala lymfocyter i perifert blod eller kutana lesioner
• Ämnen med prestationsstatus 0 till 2
• Försökspersoner som har varit negativa för HBs-antigen och anti-HCV-antikropp
• Försökspersoner som har gett skriftligt frivilligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är planerade för transplantationsterapi såsom hematopoetisk stamcellstransplantation
• Försökspersoner som hade hjärtinfarkt inom 12 månader före studieregistreringen eller som har hjärtsjukdom som kan förvärras under behandling med doxorubicin
• Försökspersoner som har varit positiva för anti-HIV-antikroppar
• Försökspersoner med aktiv multipel cancer
• Personer med en historia av allergiska reaktioner mot terapeutiska antikroppar
• Försökspersoner som behöver akut strålbehandling för att behandla symtom orsakade av skrymmande massor eller som kan behöva sådan strålbehandling efter studiens början
• Försökspersoner som är gravida, ammande eller i fertil ålder, eller som planerar att skaffa barn