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Maleato de cediranib con o sin lenalidomida para el tratamiento del cáncer de tiroides

24 de junio de 2021 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensayo de fase I/II de cediranib solo o cediranib y lenalidomida en el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo 131

Este ensayo de fase I/II parcialmente aleatorizado estudia los efectos secundarios y la mejor dosis de maleato de cediranib cuando se administra junto con o sin lenalidomida y para ver qué tan bien funcionan en el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides. El maleato de cediranib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. La lenalidomida puede detener el crecimiento del cáncer de tiroides al bloquear el flujo de sangre al tumor. Todavía no se sabe si el maleato de cediranib es más eficaz cuando se administra junto con lenalidomida en el tratamiento del cáncer de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la dosis máxima tolerada (MTD) de maleato de cediranib (cediranib) más lenalidomida. (Fase I) II. Determinar las tasas de supervivencia libre de progresión del cediranib como agente único en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (DTC) irresecable refractario al yodo que tienen evidencia de progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio. (Fase II) III. Determinar las tasas de supervivencia libre de progresión de cediranib en combinación con lenalidomida en pacientes con DTC irresecable refractario al yodo que tienen evidencia de progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio. (Fase II) IV. Compare las curvas de supervivencia libre de progresión del cediranib como agente único con la terapia combinada de cediranib con lenalidomida. (Fase II)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar la tasa de respuesta de cediranib en combinación con lenalidomida en pacientes con CDT irresecable refractario al yodo que tienen evidencia de progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio. (Fase I) II. Determinar la toxicidad, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en pacientes con CDT tratados con cediranib más lenalidomida. (Fase I) III. Determine las tasas de respuesta y la duración de la respuesta, los cambios tempranos en el tamaño del tumor, la toxicidad y la supervivencia general en pacientes con CDT tratados con cediranib o cediranib más lenalidomida. (Fase II) IV. Determine si la presencia de mutaciones del homólogo B1 del oncogén viral del sarcoma murino v-raf (B-RAF) o del sarcoma de rata Kirsten V-Ki-ras2 (K-RAS) en pacientes con CDT predice la respuesta a cediranib o cediranib más lenalidomida. (Fase II)

ESQUEMA: Este es un estudio de fase I de escalada de dosis seguido de un estudio de fase II.

Fase I: los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral (PO) una vez al día (QD) los días 1-28 y lenalidomida PO QD los días 1-21 o 1-28. Los ciclos se repiten cada 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Fase II: los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

BRAZO A: Los pacientes reciben cediranib maleato PO QD en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO B: Los pacientes reciben maleato de cediranib VO y lenalidomida VO como en la Fase I. NOTA: A partir del 10 de abril de 2015, los pacientes asignados a este brazo deben suspender la lenalidomida y pueden continuar con cediranib solo.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center P2C
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • City of Hope South Pasadena
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener carcinoma papilar, folicular, variante papilar/folicular o de células de Hürthle confirmado histológica o citológicamente; los pacientes deben ser considerados como malos candidatos o refractarios a cirugía adicional o terapia con I-131 radiactivo; La terapia con I-131 debe haberse completado al menos 4 semanas antes de la inscripción; se espera que todos los pacientes estén en terapia de supresión de tiroxina
  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible radiográficamente; enfermedad medible radiográficamente se define como al menos una lesión que puede medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como > 20 mm con técnicas convencionales o como > 10 mm con tomografía computarizada (TC) espiral; las lesiones en áreas anatómicas previamente irradiadas (radiación de haz externo) no pueden considerarse lesiones diana a menos que se haya documentado el crecimiento de esas lesiones después de la radioterapia
  • Los pacientes deben tener evidencia de progresión de la enfermedad (crecimiento objetivo del 20 % de los tumores existentes según los criterios de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos [RECIST]) en los últimos 12 meses
  • En la parte de la Fase I, no hay límite en las terapias sistémicas previas (terapias citotóxicas o dirigidas); sin embargo, los pacientes que hayan interrumpido los inhibidores del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) como consecuencia de eventos adversos no son elegibles; en la parte de la Fase 2, los pacientes no pueden haber recibido más de 1 régimen previo de quimioterapia (citotóxica o dirigida); se permiten inhibidores de la vía del VEGF o inhibidores de B-RAF previos
  • Esperanza de vida de más de 12 semanas
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2 (Karnofsky > 60%)
  • Leucocitos > 3000/mcL
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/mcL
  • Plaquetas > 100.000/mcL
  • Hemoglobina > 9 g/dL
  • Calcio sérico < 12,0 mg/dL

  • Bilirrubina sérica total por debajo o igual al límite superior de la normalidad institucional

    • Los pacientes con hiperbilirrubinemia debido al síndrome de Gilbert pueden inscribirse en el ensayo
  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 x límite superior institucional de la normalidad
  • Creatinina inferior o igual al límite superior de los límites institucionales O aclaramiento de creatinina > 50 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
  • Los pacientes deben tener un intervalo QT corregido (QTc) < 480 ms

  • Los siguientes grupos de pacientes son elegibles siempre que tengan una función cardíaca de clase II de la New York Heart Association (NYHA) en el ecocardiograma de referencia (ECHO)/exploración de adquisición multi-gated (MUGA):

    • Aquellos con antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase II que están asintomáticos en tratamiento.
    • Aquellos con exposición previa a antraciclinas
    • Aquellos que han recibido radiación torácica central que incluía el corazón en el puerto de radioterapia.

  • Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 25 mUI/mL dentro de los 10 a 14 días anteriores y nuevamente dentro de las 24 horas posteriores al inicio de lenalidomida y deben comprometerse a la abstinencia continua de relaciones heterosexuales. tener relaciones sexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de que comience a tomar lenalidomida; FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso; los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa; todos los pacientes deben recibir asesoramiento cada 28 días como mínimo sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de la exposición fetal

    • Una mujer en edad fértil es una mujer sexualmente madura que: 1) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
  • Las mujeres en edad fértil (FCBP) que reciben cediranib solo también deben tener pruebas de embarazo iniciales y en curso negativas como se describe anteriormente; FCBP que recibe cediranib solo también debe comprometerse a continuar la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de que comience a tomar cediranib; los hombres que toman cediranib solo deben aceptar usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa; todos los pacientes que reciben cediranib solo deben recibir asesoramiento cada 28 días como mínimo sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de exposición fetal
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de ingresar al estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes; deben haber transcurrido al menos 4 semanas desde cualquier cirugía mayor; se excluyen los pacientes con uso previo de talidomida o lenalidomida
  • Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
  • Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de eventos adversos neurológicos y de otro tipo; Tenga en cuenta (N.B): Los pacientes con metástasis cerebrales con estado neurológico estable después de la terapia local (cirugía o radiación) durante al menos 8 semanas desde la terapia definitiva y sin disfunción neurológica que podría confundir la evaluación de eventos neurológicos y otros eventos adversos son elegibles para participar
  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a cediranib, lenalidomida u otros agentes utilizados en este estudio
  • Los pacientes con hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica de 140 mmHg o superior o presión arterial diastólica de 90 mmHg o superior) no son elegibles
  • Los pacientes con proteinuria de 1+ o más en el análisis de orina deben recolectar una muestra de orina de 24 horas; se excluyen los pacientes con más de 1,5 gramos de proteína/24 horas
  • Debido a que la lenalidomida puede aumentar el riesgo de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP), los pacientes deben dejar de tomar Epogen (epoetina alfa) al menos 4 semanas antes de la inscripción.
  • Se excluyen los pacientes con cualquier afección (p. ej., enfermedad del tracto gastrointestinal que resulte en malabsorción, procedimientos quirúrgicos previos que afecten la absorción o enfermedad de úlcera péptica activa) que perjudique su capacidad para absorber las tabletas de cediranib o las cápsulas de lenalidomida; sin embargo, para los pacientes que no pueden tragar las tabletas de cediranib, las tabletas de cediranib se pueden administrar como una dispersión en agua (es decir, agua potable, agua estéril [para inyección] o agua purificada); cediranib puede administrarse por sonda nasogástrica o sonda de gastrostomía; para los pacientes que no pueden tragar la lenalidomida entera, la lenalidomida se puede administrar a través de una sonda de alimentación por gastrostomía

  • Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones:

    • Heridas, úlceras o fracturas óseas graves o que no cicatrizan
    • Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 28 días de tratamiento
    • Cualquier historial de accidente cerebrovascular (CVA) o ataque isquémico transitorio dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
    • Antecedentes de infarto de miocardio, arritmia cardíaca, angina estable/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o injerto de derivación de arteria coronaria/periférica o colocación de stent en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
    • Antecedentes de embolia pulmonar en los últimos 12 meses
    • Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la NYHA
  • Los pacientes con enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infecciones en curso o activas o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio no son elegibles.
  • Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque cediranib y lenalidomida son agentes con potencial para efectos teratogénicos o abortivos; Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con cediranib o lenalidomida, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con cediranib con o sin lenalidomida.
  • Los pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con cediranib o cediranib con lenalidomida; además, estos pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando reciben tratamiento supresor de la médula ósea; se realizarán estudios apropiados en pacientes que reciben terapia antirretroviral combinada cuando esté indicado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (maleato de cediranib)
Los pacientes reciben maleato de cediranib 30 mg PO QD en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Maleato de cediranib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Droga: Cediranib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
Experimental: Grupo B (maleato de cediranib más lenalidomida hasta el 10 de abril de 2015)
Los pacientes reciben 30 mg de maleato de cediranib por vía oral y 15 mg de lenalidomida por vía oral los días 1 a 21. Los ciclos se repiten cada 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. NOTA: A partir del 10 de abril de 2015, los pacientes asignados a este grupo descontinúan lenalidomida y continúan con cediranib solo.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Lenalidomida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Droga: Maleato de cediranib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Droga: Cediranib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad limitante de dosis
Periodo de tiempo: 28 días

La toxicidad limitante de la dosis se definió como cualquiera de los siguientes que ocurren durante el primer ciclo (28 días) de la terapia:

Toxicidades hematológicas:

  • Cualquier neutropenia de grado 4 (ANC < 500) que dure más de 5 días
  • Cualquier neutropenia de grado 4 con fiebre concomitante (temperatura > 38,5)
  • Cualquier neutropenia de grado 4 y sepsis u otra infección grave
  • Cualquier trombocitopenia de grado 4

Cualquier otra reacción adversa al medicamento no hematológica de grado 3-4, excepto náuseas/vómitos o reacciones de hipersensibilidad no tratadas.

hipertensión de grado 4

Proteinuria de grado 4 Retraso en la administración de una dosis posterior de cediranib y lenalidomida superior a 2 semanas, debido a una reacción adversa al medicamento
28 días
Supervivencia libre de progresión (Análisis de futilidad de fase II)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 3 años
Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. Los pacientes sobrevivientes sin progresión se censuran a partir de la fecha del último examen negativo. La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones Este análisis corresponde al análisis de futilidad planificada después de 40 eventos.
Evaluado hasta 3 años
Supervivencia sin progresión (resultados finales después del cruce)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 3 años
Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Los pacientes sobrevivientes sin progresión se censuran a partir de la fecha del último examen negativo. La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
Evaluado hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 3 años
Criterios de evaluación por respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1) para lesiones diana y evaluadas mediante TC o RM: Respuesta completa (RC), Desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Respuesta Global (OR) = CR + PR.
Evaluado hasta 3 años
Supervivencia general (resultados finales después del cruce)
Periodo de tiempo: 24 meses
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Los pacientes que no han muerto se censuran a partir de la última fecha conocida con vida.
24 meses
Cambio porcentual en el tamaño del tumor (Fase II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
El cambio porcentual en el tamaño del tumor desde el inicio hasta el final del ciclo 2 (dos meses). La suma total de duraciones posteriores al tratamiento para un paciente con una lesión nueva en el ciclo 2 se calificará como 1,2*máx (suma previa, suma posterior) para garantizar que la aparición de nuevas lesiones corresponda a una progresión de la enfermedad según la evaluación de respuesta. Criterios en Tumores Sólidos. En caso de muertes prematuras antes del ciclo 2, se utilizará una prueba de suma de rangos no paramétrica con las muertes clasificadas en el extremo final de la distribución.
Desde el inicio hasta los 2 meses
Mediciones en serie de hormona estimulante de la tiroides y tiroglobulina
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Niveles de tiroglobulina y hormona estimulante de la tiroides
Hasta 3 años
Presencia o ausencia de mutaciones y resultados de B-RAF y RAS
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Presencia o ausencia de mutaciones en B-RAF y RAS al inicio: se correlacionará con las tasas de respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Yi Liao, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2011-02530 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM62201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P30CA014599 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA180821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM00071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM00099 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM00038 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM00100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM00032 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 10-182-B
  • CDR0000685236
  • 10-182
  • P8317_A23PAMDREVW02
  • UCCRC-10-182-B
  • 8317 (CTEP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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