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Cediranib maleato con o senza lenalidomide per il trattamento del cancro alla tiroide

24 giugno 2021 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sperimentazione di fase I/II di cediranib da solo o cediranib e lenalidomide nel carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio 131

Questo studio di fase I/II parzialmente randomizzato studia gli effetti collaterali e la migliore dose di cediranib maleato quando somministrato insieme o senza lenalidomide e per vedere come funzionano nel trattamento di pazienti con cancro alla tiroide. Cediranib maleato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Lenalidomide può arrestare la crescita del cancro alla tiroide bloccando il flusso sanguigno al tumore. Non è ancora noto se cediranib maleato sia più efficace se somministrato insieme a lenalidomide nel trattamento del cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la dose massima tollerata (MTD) di cediranib maleato (cediranib) più lenalidomide. (Fase I) II. Determinare i tassi di sopravvivenza libera da progressione del cediranib in monoterapia nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato (DTC) refrattario allo iodio e non resecabile che hanno evidenza di progressione della malattia entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio. (Fase II) III. Determinare i tassi di sopravvivenza libera da progressione di cediranib in combinazione con lenalidomide in pazienti con DTC refrattario allo iodio, non resecabile che hanno evidenza di progressione della malattia entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio. (Fase II) IV. Confrontare le curve di sopravvivenza libera da progressione di cediranib in monoterapia con la terapia di combinazione con cediranib con lenalidomide. (Fase II)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il tasso di risposta di cediranib in combinazione con lenalidomide in pazienti con DTC refrattario allo iodio, non resecabile che hanno evidenza di progressione della malattia entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio. (Fase I) II. Determinare la tossicità, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con DTC trattati con cediranib più lenalidomide. (Fase I) III. Determinare i tassi di risposta e la durata della risposta, i cambiamenti precoci delle dimensioni del tumore, la tossicità e la sopravvivenza globale nei pazienti con DTC trattati con cediranib o cediranib più lenalidomide. (Fase II) IV. Determinare se la presenza di mutazioni dell'omologo B1 (B-RAF) dell'oncogene virale del sarcoma murino v-raf o V-Ki-ras2 del sarcoma di ratto di Kirsten (K-RAS) in pazienti con DTC predicono la risposta a cediranib o cediranib più lenalidomide. (Fase II)

SCHEMA: Questo è uno studio di fase I, di aumento della dose seguito da uno studio di fase II.

Fase I: i pazienti ricevono cediranib maleato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 e lenalidomide PO QD nei giorni 1-21 o 1-28. I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Fase II: i pazienti vengono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO A: i pazienti ricevono cediranib maleato PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono cediranib maleato PO e lenalidomide PO come nella Fase I. NOTA: a partire dal 10 aprile 2015, i pazienti assegnati a questo braccio devono interrompere il trattamento con lenalidomide e possono continuare con il solo cediranib.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center P2C
      • South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
        • City of Hope South Pasadena
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una variante papillare, follicolare, papillare/follicolare confermata istologicamente o citologicamente o carcinoma a cellule di Hurthle; i pazienti devono essere ritenuti candidati scarsi o refrattari a ulteriori interventi chirurgici o terapia I-131 radioattiva; La terapia I-131 deve essere stata completata almeno 4 settimane prima dell'arruolamento; si prevede che tutti i pazienti siano in terapia soppressiva con tiroxina
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile radiograficamente; malattia misurabile radiograficamente è definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come > 20 mm con tecniche convenzionali o come > 10 mm con tomografia computerizzata spirale (TC); le lesioni in aree anatomiche precedentemente irradiate (radiazione esterna) non possono essere considerate lesioni bersaglio a meno che non sia stata documentata la crescita di tali lesioni dopo la radioterapia
  • I pazienti devono avere evidenza di progressione della malattia (crescita obiettiva del 20% dei tumori esistenti secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)) negli ultimi 12 mesi
  • Nella porzione di Fase I, non vi è alcun limite alle terapie sistemiche precedenti (terapie citotossiche o mirate); tuttavia, i pazienti che hanno interrotto precedenti inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) in seguito a eventi avversi non sono ammissibili; nella porzione di Fase 2, i pazienti non possono aver ricevuto più di 1 precedente regime chemioterapico (citotossico o mirato); sono consentiti precedenti inibitori della via VEGF o inibitori B-RAF
  • Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2 (Karnofsky > 60%)
  • Leucociti > 3.000/mcL
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1.500/mcL
  • Piastrine > 100.000/mcL
  • Emoglobina > 9 g/dL
  • Calcio sierico < 12,0 mg/dL

  • Bilirubina sierica totale inferiore o uguale al limite superiore della norma istituzionale

    • I pazienti con iperbilirubinemia dovuta alla sindrome di Gilbert possono iscriversi allo studio
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 x limite superiore istituzionale del normale
  • Creatinina inferiore o uguale al limite superiore dei limiti istituzionali OPPURE clearance della creatinina > 50 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
  • I pazienti devono avere un intervallo QT corretto (QTc) < 480 msec

  • I seguenti gruppi di pazienti sono idonei a condizione che abbiano una funzionalità cardiaca di classe II secondo la New York Heart Association (NYHA) all'ecocardiogramma (ECHO)/scansione di acquisizione multi-gate (MUGA) al basale:

    • Quelli con una storia di insufficienza cardiaca di classe II che sono asintomatici durante il trattamento
    • Quelli con precedente esposizione alle antracicline
    • Coloro che hanno ricevuto radiazioni toraciche centrali che hanno incluso il cuore nel porto di radioterapia

  • Le donne in età fertile (FCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di almeno 25 mIU/mL entro 10-14 giorni prima e di nuovo entro 24 ore dall'inizio di lenalidomide e devono impegnarsi a continuare l'astinenza da eterosessuali avere rapporti sessuali o iniziare DUE metodi accettabili di controllo delle nascite, un metodo altamente efficace e un metodo aggiuntivo efficace ALLO STESSO TEMPO, almeno 28 giorni prima di iniziare a prendere lenalidomide; FCBP deve anche acconsentire al test di gravidanza in corso; gli uomini devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale con un FCBP anche se hanno avuto una vasectomia di successo; tutti i pazienti devono essere informati almeno ogni 28 giorni sulle precauzioni in gravidanza e sui rischi di esposizione fetale

    • Una donna in età fertile è una donna sessualmente matura che: 1) non è stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
  • Anche le donne in età fertile (FCBP) che ricevono cediranib da solo devono avere un test di gravidanza iniziale e in corso negativo come descritto sopra; FCBP che riceve cediranib da solo deve anche impegnarsi a continuare l'astinenza dai rapporti eterosessuali o iniziare DUE metodi accettabili di controllo delle nascite, un metodo altamente efficace e un metodo efficace aggiuntivo ALLO STESSO TEMPO, almeno 28 giorni prima di iniziare a prendere cediranib; gli uomini che assumono solo cediranib devono accettare di usare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale con un FCBP anche se hanno avuto una vasectomia riuscita; tutte le pazienti che ricevono cediranib da solo devono essere informate almeno ogni 28 giorni sulle precauzioni in gravidanza e sui rischi di esposizione fetale
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima; devono essere trascorse almeno 4 settimane da qualsiasi intervento chirurgico importante; sono esclusi i pazienti con precedente uso di talidomide o lenalidomide
  • I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali
  • I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi; Nota bene (N.B): i pazienti con metastasi cerebrali con stato neurologico stabile dopo terapia locale (chirurgia o radioterapia) per almeno 8 settimane dalla terapia definitiva e senza disfunzione neurologica che possa confondere la valutazione di eventi avversi neurologici e di altro tipo sono idonei alla partecipazione
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a cediranib, lenalidomide o altri agenti utilizzati in questo studio
  • I pazienti con ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica di 140 mmHg o superiore o pressione arteriosa diastolica di 90 mmHg o superiore) non sono idonei
  • I pazienti con proteinuria 1+ o superiore all'analisi delle urine devono raccogliere una raccolta delle urine delle 24 ore; sono esclusi i pazienti con più di 1,5 grammi di proteine/24 ore
  • Poiché lenalidomide può aumentare il rischio di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP), i pazienti devono interrompere Epogen (epoetina alfa) almeno 4 settimane prima dell'arruolamento
  • Sono esclusi i pazienti con qualsiasi condizione (ad esempio, malattia del tratto gastrointestinale con conseguente malassorbimento, precedenti interventi chirurgici che influenzano l'assorbimento o ulcera peptica attiva) che comprometta la loro capacità di assorbire le compresse di cediranib o le capsule di lenalidomide; tuttavia, per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse di cediranib, le compresse di cediranib possono essere somministrate come dispersione in acqua (ossia, acqua da bere, acqua sterile [per preparazioni iniettabili] o acqua purificata); cediranib può essere somministrato tramite sondino nasogastrico o sondino gastrostomico; per i pazienti che non sono in grado di deglutire lenalidomide intera, la lenalidomide può essere somministrata tramite sondino di alimentazione per gastrostomia

  • Sono esclusi i pazienti con una delle seguenti condizioni:

    • Ferita grave o non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
    • Storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale negli ultimi 28 giorni di trattamento
    • Qualsiasi storia di incidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
    • Anamnesi di infarto del miocardio, aritmia cardiaca, angina stabile/instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o innesto di bypass o stent coronarico/periferico nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
    • Storia di embolia polmonare negli ultimi 12 mesi
    • Insufficienza cardiaca di classe III o IV come definita dal sistema di classificazione funzionale NYHA
  • I pazienti con malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio non sono ammissibili
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché cediranib e lenalidomide sono agenti potenzialmente teratogeni o abortivi; poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con cediranib o lenalidomide, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con cediranib con o senza lenalidomide
  • I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con cediranib o cediranib con lenalidomide; inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo; studi appropriati saranno intrapresi in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione quando indicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (cediranib maleato)
I pazienti ricevono cediranib maleato 30 mg PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Cediranib maleato
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recentin
Droga: Cediranib
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD2171
Sperimentale: Braccio B (cediranib maleato più lenalidomide fino al 10 aprile 2015)
I pazienti ricevono cediranib maleato 30 mg PO e lenalidomide 15 mg PO nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. NOTA: A partire dal 10 aprile 2015, i pazienti assegnati a questo braccio interrompono il trattamento con lenalidomide e continuano con il solo cediranib.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Lenalidomide
Dato PO
Altri nomi:
  • CC-5013
  • Revimid
  • CC5013
  • CDC 501
Droga: Cediranib maleato
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recentin
Droga: Cediranib
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD2171

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità limitante la dose
Lasso di tempo: 28 giorni

La tossicità dose-limitante è stata definita come uno qualsiasi dei seguenti eventi verificatisi durante il primo ciclo (28 giorni) di terapia:

Tossicità ematologiche:

  • Qualsiasi neutropenia di grado 4 (ANC <500) che dura più di 5 giorni
  • Qualsiasi neutropenia di grado 4 con febbre concomitante (temperatura > 38,5)
  • Qualsiasi neutropenia e sepsi di grado 4 o altra infezione grave
  • Qualsiasi trombocitopenia di grado 4

Qualsiasi altra reazione avversa al farmaco non ematologica di grado 3-4, ad eccezione di nausea/vomito non trattati o reazioni di ipersensibilità.

Ipertensione di grado 4

Proteinuria di grado 4 Ritardo nella somministrazione di una dose successiva di cediranib e lenalidomide superiore a 2 settimane, a causa di una reazione avversa al farmaco
28 giorni
Sopravvivenza senza progressione (analisi di futilità di fase II)
Lasso di tempo: Valutato fino a 3 anni
Tempo dall'arruolamento allo studio alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa. I pazienti sopravvissuti senza progressione sono censurati a partire dalla data dell'ultimo esame negativo. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni. Questa analisi corrisponde all'analisi di futilità pianificata dopo 40 eventi.
Valutato fino a 3 anni
Sopravvivenza senza progressione (risultati finali dopo il crossover)
Lasso di tempo: Valutato fino a 3 anni
Tempo dall'arruolamento allo studio fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa. I pazienti sopravvissuti senza progressione sono censurati a partire dalla data dell'ultimo esame negativo. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni.
Valutato fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Valutato fino a 3 anni
Criteri di valutazione per risposta nei criteri di tumori solidi (RECIST v1.1) per le lesioni target e valutati mediante TC o RM: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio; Risposta globale (OR) = CR + PR.
Valutato fino a 3 anni
Sopravvivenza globale (risultati finali dopo il crossover)
Lasso di tempo: 24 mesi
Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. I pazienti che non sono deceduti vengono censurati a partire dalla data dell'ultima nota in vita.
24 mesi
Variazione percentuale delle dimensioni del tumore (fase II)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
La variazione percentuale delle dimensioni del tumore dal basale alla fine del ciclo 2 (due mesi). La somma totale delle lunghezze post-trattamento per un paziente con una nuova lesione al ciclo 2 sarà valutata come 1,2*max(pre-somma, post-somma) per garantire che la comparsa di nuove lesioni corrisponda a una progressione della malattia per Valutazione della risposta Criteri nei criteri dei tumori solidi. In caso di decessi prematuri prima del ciclo 2, verrà utilizzato un test di somma dei ranghi non parametrici con i decessi classificati all'estremità della distribuzione.
Dal basale a 2 mesi
Misurazioni seriali dell'ormone stimolante la tiroide e della tireoglobulina
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Livelli di ormone stimolante la tiroide e tireoglobulina
Fino a 3 anni
Presenza o assenza di mutazioni ed esiti di B-RAF e RAS
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Presenza o assenza di mutazioni B-RAF e RAS al basale, da correlare con tassi di risposta, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Yi Liao, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2011-02530 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM62201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30CA014599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00038 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00100 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 10-182-B
  • CDR0000685236
  • 10-182
  • P8317_A23PAMDREVW02
  • UCCRC-10-182-B
  • 8317 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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