Maleato de cediranibe com ou sem lenalidomida para o tratamento do câncer de tireoide
24 de junho de 2021 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Ensaio Fase I/II de Cediranibe Isolado ou Cediranibe e Lenalidomida em Câncer de Tireóide Diferenciado Refratário a Iodo 131
Este estudo fase I/II parcialmente randomizado estuda os efeitos colaterais e a melhor dose de maleato de cediranibe quando administrado em conjunto com ou sem lenalidomida e para ver como eles funcionam no tratamento de pacientes com câncer de tireoide.
O maleato de cediranib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.
A lenalidomida pode interromper o crescimento do câncer de tireoide, bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor.
Ainda não se sabe se o maleato de cediranibe é mais eficaz quando administrado junto com a lenalidomida no tratamento do câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determine a dose máxima tolerada (MTD) de maleato de cediranib (cediranib) mais lenalidomida. (Fase I) II. Determinar as taxas de sobrevida livre de progressão do agente único cediranib em pacientes com câncer de tireoide diferenciado irressecável, refratário ao iodo (CDT) que têm evidência de progressão da doença dentro de 12 meses após a inscrição no estudo. (Fase II) III. Determinar as taxas de sobrevida livre de progressão de cediranibe em combinação com lenalidomida em pacientes com DTC irressecável e refratário ao iodo que apresentam evidência de progressão da doença dentro de 12 meses após a inclusão no estudo. (Fase II) IV. Compare as curvas de sobrevida livre de progressão do agente único cediranib com a terapia combinada com cediranib com lenalidomida. (Fase II)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a taxa de resposta de cediranibe em combinação com lenalidomida em pacientes com DTC irressecável e refratário ao iodo que apresentam evidência de progressão da doença dentro de 12 meses após a inclusão no estudo. (Fase I) II. Determinar a toxicidade, duração da resposta, sobrevida livre de progressão e sobrevida global em pacientes com CDT tratados com cediranibe mais lenalidomida. (Fase I) III. Determinar as taxas de resposta e a duração da resposta, as alterações precoces no tamanho do tumor, a toxicidade e a sobrevida global em pacientes com DTC tratados com cediranib ou cediranib mais lenalidomida. (Fase II) IV. Determinar se a presença de mutações do oncogene viral homólogo B1 do sarcoma murino v-raf (B-RAF) ou do sarcoma do rato Kirsten V-Ki-ras2 (K-RAS) em pacientes com CDT predizem a resposta ao cediranib ou cediranib mais lenalidomida. (Fase II)
ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de fase I, seguido por um estudo de fase II.
Fase I: Os pacientes recebem maleato de cediranibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 e lenalidomida PO QD nos dias 1-21 ou 1-28. Os ciclos se repetem a cada 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Fase II: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
ARM A: Os pacientes recebem maleato de cediranib PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
BRAÇO B: Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO e lenalidomida PO como na Fase I. OBSERVAÇÃO: a partir de 10 de abril de 2015, os pacientes designados para este braço devem descontinuar lenalidomida e podem continuar apenas com cediranibe.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center P2C
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South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minnesota Oncology Hematology PA-Minneapolis
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter papilar, folicular, variante papilar/folicular confirmado histológica ou citologicamente ou carcinoma de células de Hurthle; os pacientes devem ser considerados maus candidatos ou refratários a outras cirurgias ou terapia com I-131 radioativo; A terapia com I-131 deve ter sido concluída pelo menos 4 semanas antes da inscrição; espera-se que todos os pacientes estejam em terapia de supressão de tiroxina
- Os pacientes devem ter doença mensurável radiograficamente; doença mensurável radiograficamente é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado) como > 20 mm com técnicas convencionais ou como > 10 mm com tomografia computadorizada (TC) espiral; lesões em áreas anatômicas previamente irradiadas (radiação de feixe externo) não podem ser consideradas lesões-alvo, a menos que haja crescimento documentado dessas lesões após a radioterapia
- Os pacientes devem ter evidência de progressão da doença (crescimento objetivo de 20% dos tumores existentes pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST]) nos últimos 12 meses
- Na parte da Fase I, não há limite para terapias sistêmicas anteriores (terapias citotóxicas ou direcionadas); no entanto, os pacientes que interromperam os inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) anteriores devido a eventos adversos não são elegíveis; na parte da Fase 2, os pacientes não podem ter recebido mais de 1 regime de quimioterapia anterior (citotóxica ou direcionada); inibidores anteriores da via VEGF ou inibidores B-RAF são permitidos
- Expectativa de vida superior a 12 semanas
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (Karnofsky > 60%)
- Leucócitos > 3.000/mcL
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1.500/mcL
- Plaquetas > 100.000/mcL
- Hemoglobina > 9 g/dL
- Cálcio sérico < 12,0 mg/dL
Bilirrubina sérica total abaixo ou igual ao limite superior do normal institucional
- Pacientes com hiperbilirrubinemia devido à síndrome de Gilbert podem se inscrever no estudo
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x limite superior institucional do normal
- Creatinina abaixo ou igual ao limite superior dos limites institucionais OU depuração de creatinina > 50 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
- Os pacientes devem ter intervalo QT corrigido (QTc) < 480 mseg
Os seguintes grupos de pacientes são elegíveis, desde que tenham função cardíaca classe II da New York Heart Association (NYHA) no ecocardiograma basal (ECO)/varredura de aquisição múltipla (MUGA):
- Aqueles com história de insuficiência cardíaca classe II que são assintomáticos no tratamento
- Aqueles com exposição anterior à antraciclina
- Aqueles que receberam radiação torácica central que incluiu o coração na porta de radioterapia
Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 25 mIU/mL dentro de 10-14 dias antes e novamente dentro de 24 horas após o início da lenalidomida e devem se comprometer com a abstinência contínua de sexo heterossexual relação sexual ou iniciar DOIS métodos aceitáveis de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de começar a tomar lenalidomida; FCBP também deve concordar com testes de gravidez em andamento; os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida; todas as pacientes devem ser aconselhadas no mínimo a cada 28 dias sobre precauções na gravidez e riscos de exposição fetal
- Uma mulher com potencial para engravidar é uma mulher sexualmente madura que: 1) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
- Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) que recebem apenas cediranibe também devem ter testes de gravidez iniciais e em andamento negativos, conforme descrito acima; FCBP que recebe apenas cediranib também deve se comprometer com a abstinência contínua de relações heterossexuais ou iniciar DOIS métodos aceitáveis de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de começar a tomar cediranib; os homens que tomam apenas cediranib devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida; todas as pacientes recebendo cediranibe isoladamente devem ser aconselhadas no mínimo a cada 28 dias sobre precauções na gravidez e riscos de exposição fetal
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes; pelo menos 4 semanas devem ter decorrido desde qualquer cirurgia de grande porte; pacientes com uso prévio de talidomida ou lenalidomida são excluídos
- Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental
- Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos devido ao seu mau prognóstico e porque frequentemente desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos; Observe bem (N.B): Pacientes com metástases cerebrais com estado neurológico estável após terapia local (cirurgia ou radiação) por pelo menos 8 semanas a partir da terapia definitiva e sem disfunção neurológica que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos são elegíveis para participação
- História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante a cediranibe, lenalidomida ou outros agentes usados neste estudo
- Pacientes com hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou superior ou pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou superior) são inelegíveis
- Pacientes com 1+ ou mais proteinúria no exame de urina devem coletar uma coleta de urina de 24 horas; pacientes com mais de 1,5 grama de proteína/24 horas são excluídos
- Como a lenalidomida pode aumentar o risco de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP), os pacientes devem interromper o Epogen (epoetina alfa) pelo menos 4 semanas antes da inscrição
- Pacientes com qualquer condição (por exemplo, doença do trato gastrointestinal resultando em má absorção, procedimentos cirúrgicos anteriores que afetam a absorção ou úlcera péptica ativa) que prejudique sua capacidade de absorver comprimidos de cediranibe ou cápsulas de lenalidomida são excluídos; entretanto, para pacientes incapazes de engolir comprimidos de cediranibe, os comprimidos de cediranibe podem ser administrados como uma dispersão em água (ou seja, água potável, água estéril [para injeção] ou água purificada); cediranib pode ser administrado por sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia; para pacientes incapazes de engolir a lenalidomida inteira, a lenalidomida pode ser administrada via tubo de alimentação por gastrostomia
Pacientes com qualquer uma das seguintes condições são excluídos:
- Ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
- História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos últimos 28 dias de tratamento
- Qualquer história de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
- História de infarto do miocárdio, arritmia cardíaca, angina estável/instável, insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica ou stent nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
- História de embolia pulmonar nos últimos 12 meses
- Insuficiência cardíaca classe III ou IV, conforme definido pelo sistema de classificação funcional da NYHA
- Pacientes com doenças intercorrentes não controladas, incluindo, mas não se limitando a, infecções contínuas ou ativas ou doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo não são elegíveis
- Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque cediranibe e lenalidomida são agentes com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com cediranibe ou lenalidomida, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com cediranibe com ou sem lenalidomida
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com cediranibe ou cediranibe com lenalidomida; além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula; estudos apropriados serão realizados em pacientes recebendo terapia antirretroviral combinada quando indicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A (maleato de cediranibe)
Os pacientes recebem maleato de cediranibe 30 mg PO QD nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço B (maleato de cediranibe mais lenalidomida até 10 de abril de 2015)
Os pacientes recebem maleato de cediranibe 30 mg PO e lenalidomida 15 mg PO nos dias 1-21.
Os ciclos se repetem a cada 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
OBSERVAÇÃO: a partir de 10 de abril de 2015, os pacientes designados para este braço foram descontinuados com lenalidomida e continuaram com cediranibe sozinho.
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Estudos correlativos
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade Limitante de Dose
Prazo: 28 dias
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A toxicidade limitante da dose foi definida como qualquer uma das seguintes ocorrências durante o primeiro ciclo (28 dias) de terapia: Toxicidade hematológica:
Quaisquer outras reações adversas medicamentosas não hematológicas de grau 3-4, exceto náuseas/vômitos não tratados ou reações de hipersensibilidade. hipertensão grau 4 Proteinúria de grau 4 Atraso na administração de uma dose subsequente de cediranib e lenalidomida superior a 2 semanas, devido a uma reação adversa ao medicamento |
28 dias
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Sobrevivência sem Progressão (Análise de Futilidade Fase II)
Prazo: Avaliação até 3 anos
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Tempo desde a inscrição no estudo até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
Os pacientes sobreviventes sem progressão são censurados a partir da data do último exame negativo.
A progressão é definida usando os Critérios de Avaliação de Resposta nos Critérios de Tumores Sólidos (RECIST v1.0), como um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões.
Esta análise corresponde à análise de futilidade planejada após 40 eventos.
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Avaliação até 3 anos
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Sobrevivência livre de progressão (resultados finais após cruzamento)
Prazo: Avaliação até 3 anos
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Tempo desde a inscrição no estudo até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
Os pacientes sobreviventes sem progressão são censurados a partir da data do último exame negativo.
A progressão é definida usando os Critérios de Avaliação de Resposta nos Critérios de Tumores Sólidos (RECIST v1.0), como um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões.
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Avaliação até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Avaliação até 3 anos
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Critérios de avaliação por resposta em tumores sólidos Critérios (RECIST v1.1) para lesões-alvo e avaliados por TC ou RM: Resposta completa (CR), desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; Resposta geral (OR) = CR + PR.
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Avaliação até 3 anos
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Sobrevivência geral (resultados finais após cruzamento)
Prazo: 24 meses
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Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram são censurados a partir da última data conhecida com vida.
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24 meses
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Alteração percentual no tamanho do tumor (fase II)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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A alteração percentual no tamanho do tumor desde a linha de base até o final do ciclo 2 (dois meses).
A soma total dos comprimentos pós-tratamento para um paciente com uma nova lesão no ciclo 2 será pontuada como 1,2*max (pré-soma, pós-soma) para garantir que o aparecimento de novas lesões corresponda a uma progressão da doença por Avaliação de Resposta Critérios em critérios de Tumores Sólidos.
No caso de qualquer morte precoce antes do ciclo 2, um teste não paramétrico de soma de classificação será usado com as mortes classificadas no extremo da distribuição.
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Desde o início até 2 meses
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Medições seriadas de hormônio estimulante da tireoide e tireoglobulina
Prazo: Até 3 anos
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Hormônio estimulante da tireoide e níveis de tireoglobulina
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Até 3 anos
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Presença ou ausência de mutações e resultados B-RAF e RAS
Prazo: Até 3 anos
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Presença ou ausência de mutações B-RAF e RAS na linha de base - para ser correlacionada com as taxas de resposta, sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Yi Liao, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
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- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
- Adenocarcinoma Folicular
- Carcinoma Papilar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de proteína quinase
- Lenalidomida
- Ácido maleico
- Cediranibe
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2011-02530 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- N01CM62201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30CA014599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00038 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 10-182-B
- CDR0000685236
- 10-182
- P8317_A23PAMDREVW02
- UCCRC-10-182-B
- 8317 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .