Monitoreo de enterocolitis necrotizante en bebés prematuros

En este estudio de 5 años, ampliamos nuestro estudio de factibilidad previo para probar la hipótesis de que los recién nacidos de muy bajo peso al nacer (MBPN) que desarrollan enterocolitis necrotizante (NEC) pueden detectarse de manera confiable en una etapa temprana del proceso utilizando espectroscopía óptica de banda ancha sensible a Cambios en la perfusión del intestino. Dichos cambios de perfusión dan como resultado hipoxemia tisular regional, que hemos demostrado que es detectable mediante oximetría tisular visible/infrarroja cercana de banda ancha combinada, un método en tiempo real que puede evaluar la idoneidad de la oxigenación tisular profunda. Inicialmente, este será un dispositivo solo óptico; luego, combinarlo con ultrasonido se estudiará en los años 2-5, primero en la mesa de trabajo y luego en la unidad de cuidados intensivos.

La enterocolitis necrosante (ECN) es la emergencia quirúrgica potencialmente mortal más frecuente que se encuentra en la unidad de cuidados intensivos neonatales [ ]. NEC es una enfermedad multifactorial (infecciosa, inflamatoria e isquémica) del tracto gastrointestinal (GI) de recién nacidos y recién nacidos. El resultado final es lesión de la mucosa y/o necrosis transmural del intestino. Actualmente, no existe una prueba para diagnosticar NEC en las primeras etapas de la enfermedad, antes de que aparezcan los signos clínicos más tardíos y siniestros. La mortalidad de NEC varía del 10% al 50%, acercándose al 100% para los recién nacidos con formas graves de la enfermedad caracterizadas por necrosis de espesor total del intestino, seguida de ruptura y sepsis.

El noventa por ciento de los casos de ECN ocurren en bebés nacidos antes de las 36 semanas de edad gestacional, y ocurren en hasta el 10 % de todos los recién nacidos de muy bajo peso al nacer (MBPN, <1500 g) [ ]. Un diagnóstico de ECN aumenta la duración de la estancia en la UCIN entre 22 y 60 días y aumenta los gastos hospitalarios totales entre 76 000 y 186 000 dólares por caso [ ]. Finalmente, los neonatos que se recuperan de NEC a menudo incurren en complicaciones graves adicionales (desnutrición, disfunción hepática). NEC que requiere cirugía conlleva un mayor riesgo de parálisis cerebral, deterioro cognitivo o psicomotor, o ambos.

Los repetidos intentos de utilizar los signos clínicos para identificar de forma fiable a los recién nacidos con mayor probabilidad de progresar a ECN grave no han tenido éxito. La oximetría de banda ancha parece ofrecer una solución. Desarrollada por PI y otros, la oximetría de banda ancha es sensible a la isquemia. Se diferencia de los métodos típicos de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) que generalmente usan solo de 2 a 4 longitudes de onda en que la oximetría de banda ancha mide cientos de longitudes de onda. Los enfoques de banda ancha han mostrado rangos normales significativamente más ajustados, menor ruido y mejor reproducibilidad in vivo. Además, el NIRS típico no tiene en cuenta los cambios en el agua, la grasa, el volumen de sangre y las heces, cualquiera de los cuales puede afectar las mediciones de oxigenación si no se tiene en cuenta específicamente, lo que hace que el NIRS no sea confiable para los estudios cuantitativos del intestino. Por el contrario, en nuestro ensayo de factibilidad R43 de 1 año recién completado, demostramos que NEC se puede detectar utilizando métodos de banda ancha. La pregunta sigue siendo: ¿cómo funcionará clínicamente este nuevo dispositivo en un estudio multicéntrico? Al incorporar el monitoreo de oximetría de banda ancha en el manejo de los recién nacidos con MBPN, podemos detectar NEC en sus etapas más tempranas y prevenir la cascada que conduce a la necrosis intestinal. El éxito debería conducir rápidamente al uso clínico, ya que este equipo desarrolló previamente, recibió la aprobación de la FDA y comercializó dos dispositivos biomédicos.