Мониторинг некротизирующего энтероколита у недоношенных детей

В этом 5-летнем исследовании мы расширяем наше предыдущее технико-экономическое обоснование, чтобы проверить гипотезу о том, что новорожденные с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ), у которых развивается некротизирующий энтероколит (НЭК), могут быть надежно обнаружены на ранних стадиях процесса с помощью широкополосной оптической спектроскопии, чувствительной к изменения перфузии кишечника. Такие изменения перфузии приводят к регионарной тканевой гипоксемии, которую, как мы продемонстрировали, можно обнаружить с помощью комбинированной широкополосной оптической/ближней инфракрасной тканевой оксиметрии, метода в реальном времени, который может оценить адекватность глубокой оксигенации тканей. Первоначально это будет только оптическое устройство; затем совмещение его с УЗИ будет изучено года через 2-5 сначала в кабинете, а затем в реанимационном отделении.

Некротизирующий энтероколит (НЭК) является наиболее частым угрожающим жизни неотложным хирургическим состоянием, возникающим в отделении интенсивной терапии новорожденных [ ]. НЭК — многофакторное (инфекционно-воспалительное и ишемическое) заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) новорожденных и новорожденных. Конечным результатом является повреждение слизистой оболочки и/или трансмуральный некроз кишечника. В настоящее время не существует теста для диагностики НЭК на ранних стадиях заболевания до появления более поздних и зловещих клинических признаков. Смертность от НЭК колеблется от 10 до 50%, приближаясь к 100% у новорожденных с тяжелыми формами заболевания, характеризующимися некрозом на всю толщину кишечника с последующим разрывом и сепсисом.

Девяносто процентов случаев НЭК возникают у детей, рожденных до 36 недель гестационного возраста, и встречаются у 10% всех новорожденных с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ, <1500 г) [ ]. Диагноз НЭК увеличивает продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии на 22-60 дней и увеличивает общую стоимость больницы на 76 000-186 000 долларов США за случай [ ]. Наконец, у новорожденных, выздоравливающих от НЭК, часто возникают дополнительные серьезные осложнения (недоедание, дисфункция печени). НЭК, требующий хирургического вмешательства, сопряжен с повышенным риском церебрального паралича, когнитивных или психомоторных нарушений или того и другого.

Неоднократные попытки использовать клинические признаки для достоверной идентификации новорожденных с наибольшей вероятностью развития тяжелого НЭК не увенчались успехом. Широкополосная оксиметрия предлагает решение. Широкополосная оксиметрия, разработанная PI и другими, чувствительна к ишемии. Он отличается от типичных методов спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), которые обычно используют только 2-4 длины волны, тем, что широкополосная оксиметрия измеряет сотни длин волн. Широкополосные подходы показали значительно более узкие нормальные диапазоны, меньший шум и лучшую воспроизводимость in vivo. Кроме того, типичная NIRS не учитывает сдвиги в воде, жире, объеме крови и стуле, любой из которых может повлиять на измерения оксигенации, если не учитывать специально, что делает NIRS ненадежным для количественных исследований кишечника. Напротив, в нашем только что завершившемся годичном испытании R43 мы продемонстрировали, что NEC можно обнаружить с помощью широкополосных методов. Остается вопрос: как это новое устройство будет клинически работать в многоцентровом исследовании? Включив широкополосный оксиметрический мониторинг в ведение новорожденных с ОНМТ, мы можем обнаружить НЭК на самых ранних стадиях и предотвратить каскад, ведущий к некрозу кишечника. Успех должен быстро привести к клиническому использованию, так как эта команда ранее разработала, получила одобрение FDA и выпустила на рынок два биомедицинских устройства.