A nekrotizáló enterocolitis monitorozása koraszülötteknél

Ebben az 5 éves tanulmányban kiterjesztjük korábbi megvalósíthatósági tanulmányunkat annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek (VLBW), akiknél nekrotizáló enterocolitis (NEC) fejlődik ki, megbízhatóan kimutathatók a folyamat korai szakaszában, szélessávú optikai spektroszkópiával, amely érzékeny változások a bél perfúziójában. Az ilyen perfúziós változások regionális szöveti hipoxémiát eredményeznek, amelyről kimutattuk, hogy a kombinált szélessávú látható/közeli infravörös szövetoximetriával kimutatható, egy valós idejű módszerrel, amely képes felmérni a mélyszöveti oxigénellátás megfelelőségét. Kezdetben ez egy csak optikai eszköz lesz; majd ultrahanggal kombinálva a 2-5. évben először a munkaasztalon, majd az intenzív osztályon tanulmányozzák.

A nekrotizáló enterocolitis (NEC) a leggyakoribb életveszélyes sebészeti vészhelyzet az újszülöttek intenzív osztályán [ ]. A NEC az újszülöttek és újszülöttek gasztrointesztinális traktusának (GI) többtényezős (fertőző, gyulladásos és ischaemiás) betegsége. A végeredmény a nyálkahártya sérülése és/vagy a bél transzmurális nekrózisa. Jelenleg nincs teszt a NEC diagnosztizálására a betegség korai szakaszában, mielőtt a későbbi és baljós klinikai tünetek megjelennének. A NEC mortalitása 10% és 50% között mozog, megközelíti a 100%-ot a betegség súlyos formáiban szenvedő újszülötteknél, akiket a bél teljes vastagságú nekrózisa, majd szakadás és szepszis jellemez.

A NEC esetek 90%-a a 36 hetes terhességi kor előtt született csecsemőknél fordul elő, és a nagyon alacsony születési súlyú (VLBW, <1500 g) újszülöttek akár 10%-ánál fordul elő [ ]. A NEC diagnózisa 22-60 nappal növeli a NICU tartózkodási idejét, és esetenként 76 000-186 000 dollárral növeli a teljes kórházi díjat [ ]. Végül, a NEC-ből felépülő újszülötteknél gyakran további súlyos szövődmények (alultápláltság, májműködési zavar) is jelentkeznek. A műtétet igénylő NEC fokozott cerebrális bénulás, kognitív vagy pszichomotoros károsodás, vagy mindkettő kockázatát hordozza magában.

Az ismételt kísérletek arra, hogy a klinikai tünetek segítségével megbízhatóan azonosítsák azokat az újszülötteket, akiknél a legvalószínűbb, hogy súlyos NEC-be fejlődnek, nem jártak sikerrel. Úgy tűnik, hogy a szélessávú oximetria megoldást kínál. A PI és mások által kifejlesztett szélessávú oximetria érzékeny az ischaemiára. Ez abban különbözik a tipikus közeli infravörös spektroszkópiai (NIRS) módszerektől, amelyek általában csak 2-4 hullámhosszt használnak, mivel a szélessávú oximetria több száz hullámhosszt mér. A szélessávú megközelítések lényegesen szűkebb normál tartományokat, alacsonyabb zajszintet és jobb in vivo reprodukálhatóságot mutattak. Ezenkívül a tipikus NIRS nem veszi figyelembe a vízben, zsírban, vértérfogatban és székletben bekövetkező eltolódásokat, amelyek bármelyike ​​befolyásolhatja az oxigenizációs méréseket, ha nem veszik őket kifejezetten figyelembe, így a NIRS megbízhatatlanná válik a bélben végzett kvantitatív vizsgálatok során. Ezzel szemben a most befejezett, 1 éves megvalósíthatósági R43-as kísérletünkben bemutattuk, hogy a NEC kimutatható szélessávú módszerekkel. A kérdés továbbra is fennáll: hogyan fog ez az új készülék klinikailag teljesíteni egy multicentrikus vizsgálatban? A szélessávú oximetriás monitorozás beépítésével a VLBW újszülöttek kezelésébe a NEC-t a legkorábbi stádiumban észlelhetjük, és megelőzhetjük a bélelhaláshoz vezető kaszkádot. A sikernek gyorsan a klinikai felhasználáshoz kell vezetnie, mivel ez a csapat korábban két orvosbiológiai eszközt fejlesztett ki, kapott az FDA jóváhagyását, és kereskedelmi forgalomba hozott.