Efectos de la cinta magnética sobre el sistema nervioso autónomo en pacientes con dolor lumbar

Se diseña un estudio observacional transversal triple ciego donde se seleccionarán y cegarán sujetos con dolor lumbar para recibir el Tape Magnético® (cinta con efectos magnéticos de menos de 2 Gauss) o el Tape placebo. Asimismo, el evaluador que coloca la Cinta Magnética® no sabe qué material está utilizando, ya que se lo proporciona otro investigador. El estadístico también estará cegado.

Se seguirán las recomendaciones del “Reporting of Observational Studies in Epidemiology” (STROBE). Todos los participantes recibirán una hoja de información del participante y firmarán el consentimiento informado. Se reclutarán pacientes de 18 a 65 años con dolor lumbar de diferentes clínicas privadas de la ciudad de Valencia, España.

La hipótesis es que cuando Magnetic Tape® entra en contacto con campos electromagnéticos como los generados por los seres vivos, debido al movimiento de cargas eléctricas (iones), tal como lo define la Ley de Ampere, los dominios de la cinta se orientan o alinean en paralelo. con el campo magnético externo creando un flujo magnético con un polo norte y un polo sur. Este campo generado produce a su vez una inducción magnética proporcional a la variación del flujo magnético, tal como lo define la Ley de Faraday.

Este potencial eléctrico produce una redistribución de la carga eléctrica (iones) generando un campo magnético debido a la orientación de los dominios de la cinta y luego ejerciendo una fuerza sobre las cargas en movimiento dentro del electrolito.

Fisiológica, Ley de Lorentz, regulación de campos electromagnéticos aberrantes de Magnetic Tape®.

Tras la firma del consentimiento informado y protección de datos, se formarán los grupos con lumbalgia que recibirán la aplicación tanto de Magnetic Tape® como de la intervención de una cinta placebo. Para evitar que el orden de la intervención influya en los resultados del estudio, los sujetos serán aleatorizados en dos grupos diferentes, Grupo A y Grupo B. El Grupo A recibirá Magnetic tape® y el Grupo B hará lo contrario. Al día siguiente se aplicará la otra cinta.

Se colocará al paciente en decúbito prono y se identificarán las apófisis espinosas de T11 y L5 marcándolas con un bolígrafo. Una vez que se localiza L4 al nivel de las crestas ilíacas, el terapeuta palpará las siguientes apófisis espinosas y contará hasta el nivel de T11 y L5, para luego marcarlo.

Posteriormente se colocarán dos tiras de cinta sobre la piel paravertebral lumbar. Para medir la actividad del SNA durante este estudio, se utilizará el vórtice de Micromedical para capturar el diámetro de la pupila. Cada participante llevará puestas las gafas durante toda la fase de medición y estará en posición prona (con los ojos en completa oscuridad). Una vez que las gafas se hayan colocado correctamente, los sujetos permanecerán en una habitación tranquila durante tres minutos para adaptarse al entorno de la habitación antes de la medición de la pupila. Después de esto, se tomará una grabación de pupila de 60 segundos. Esta medida servirá como medida de referencia del participante. Después de la colocación de la cinta, la pupila se volverá a medir inmediatamente durante 60 segundos. Después de un período de descanso de 30 segundos en el que el sujeto puede parpadear y cerrar los ojos, se tomará una segunda medición de la pupila de 60 segundos. Estos pasos se repetirán, por lo que habrá un total de 4 mediciones de pupila de 60 segundos posteriores a la medida (medida posterior 1, descanso de 30 segundos, medida posterior 2, descanso de 30 segundos, medida posterior 3, descanso de 30 segundos, medida posterior 4). Independientemente de qué cinta se utilice, esa será la secuencia de medición.

Tras la firma del consentimiento informado del sujeto y se formarán grupos de protección de datos. Habrá dos grupos. El primer grupo estará formado por pacientes con dolor de columna. Este grupo recibirá tanto una cinta magnética® como la intervención de cinta de placebo. El segundo grupo sin dolor de espalda tendrá la misma edad que el grupo de la columna vertebral y recibirá el Magnetic Tape®. Los pacientes con dolor de columna reciben las dos intervenciones en dos días diferentes y las voluntades sirven como su propio control. Para evitar que el orden de la intervención influya en los resultados del estudio, los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos diferentes, Spine A y Spine B. Spine A recibirá Magnetic Tape® en su primera visita y recibirá una cinta de kinesiología en su próxima visita. La columna B hará lo contrario. El grupo de control solo recibirá la cinta de intervención.

Después de esto, el sujeto se colocará en una mesa de tratamiento en posición prona. En esta posición, un fisioterapeuta aplicará presión posterior a anterior aplicada en el proceso espinoso y la prueba de pellizco cutáneo segmentario y se documentará si esta presión causaría algún dolor. Si se informa algún dolor, se le pedirá al sujeto que califique este dolor en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). La presión se llevó a cabo de S3 a C2.

Ninguna aplicación tiene que ser dolorosa.