Evaluación de la expansión del hueso crestal obtenida con Magnetic Mallet® durante la preparación del sitio del implante
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Paolo Pesce
El propósito del estudio es evaluar el uso de un instrumento magnetodinámico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) para realizar una expansión ósea horizontal en sitios edéntulos que necesitan ser rehabilitados con un implante dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde octubre de 2019 hasta mayo de 2022 se analizó una muestra de 15 pacientes, 11 hombres y 4 mujeres, con edades entre 39 y 78 años.
En la región maxilar, entre el incisivo lateral y el primer molar superior, se insertaron un total de 18 implantes de forma cónica con un diámetro de 3,80 mm y una longitud de entre 10 y 11,5 mm.
Los pacientes fueron tratados por dos cirujanos diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con monoedentulismo maxilar entre el incisivo lateral y el primer molar superior con una cresta ósea que mide entre 4-6 mm;
- Inserción de implantes cónicos con dimensiones 3,80 x > 10 mm;
- Corregir las relaciones oclusales entre la mandíbula superior e inferior;
- Pacientes dispuestos a cooperar y seguir las instrucciones dadas por los médicos.
Criterio de exclusión:
- Fumadores > 15 cigarrillos por día;
- Pacientes con enfermedades sistémicas;
- Irradiación en la región de la cabeza/cuello dentro de los 12 meses previos a la cirugía;
- Embarazo o lactancia;
- Mala higiene bucal y falta de motivación para regresar a los controles;
- Área desdentada desde hace menos de 1 año;
- Edentulismo de la mandíbula inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes incluidos
El reclutamiento de pacientes se guió por su necesidad real de resolver el edentulismo mediante el uso de terapia con implantes.
El diagnóstico se realizó clínica y radiográficamente.
|
Se ha utilizado un instrumento magnetodinámico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) para realizar una expansión ósea horizontal en sitios edéntulos que necesitan ser rehabilitados con un implante dental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor óseo en T0
Periodo de tiempo: Antes de la cirugia
|
Grosor del hueso antes de la cirugía medido con cbct y una sonda periodontal.
|
Antes de la cirugia
|
|
espesor óseo en T1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la preparación del sitio del implante
|
Grosor del hueso después del uso de Magnetic Mallet medido con una sonda periodontal
|
Inmediatamente después de la preparación del sitio del implante
|
|
espesor óseo en T2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción del implante
|
Grosor del hueso después de la inserción del implante medido con una sonda periodontal
|
Inmediatamente después de la inserción del implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor óseo en T3
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Grosor del hueso después de 3 meses desde la inserción del implante medido con un cbct
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mallet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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