Respuesta de imágenes guiadas en el reemplazo total de rodilla

El estudio utiliza un diseño de método mixto (estudio piloto experimental cuantitativo con métodos cualitativos descriptivos y de estudio de casos múltiples) para abordar los objetivos del estudio:

OBJETIVO 1: Generar estimaciones de los tamaños del efecto y evaluar la viabilidad de los procedimientos para un ECA futuro que pruebe un modelo de intervención de imágenes guiadas pregrabadas y estandarizadas sobre los resultados funcionales de la TKR.

OBJETIVO 2: Esclarecer el mecanismo de respuesta GI a través del análisis del efecto de la capacidad de obtención de imágenes y otros moderadores potenciales sobre los efectos de las imágenes guiadas en los resultados de TKR.

OBJETIVO 3: Analizar el efecto de las imágenes guiadas sobre la expectativa de resultados, la angustia psicológica, el compromiso de rehabilitación y la activación neuroinmune como mediadores en los resultados funcionales de TKR.

OBJETIVO 4: Identificar las perspectivas de los pacientes relacionadas con recibir y participar en un estudio de intervención de imágenes guiadas para la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR).

DISEÑO El estudio propuesto es un diseño de métodos mixtos explicativos secuenciales modificados que consta de un ECA de fase I combinado con un estudio de caso y descriptivo cualitativo de fase II. La investigación de métodos mixtos es una estrategia ideal para el desarrollo riguroso de intervenciones como GI para pruebas clínicas adicionales. Al combinar sistemáticamente enfoques cuantitativos y cualitativos, el método tiene la capacidad única de producir información para evaluar el contexto de una intervención, sus interacciones con las características de los participantes y el vínculo entre la intervención y los resultados. Se ha desarrollado una variedad de diseños de métodos mixtos, cada uno con un énfasis diferente en (indicado como LETRAS MAYÚSCULAS) y una secuencia de (indicado como orden de listado), enfoques cualitativos (qual) y cuantitativos (quan). El diseño explicativo secuencial (QUAN/qual), que tiene una orientación principalmente cuantitativa, utiliza métodos cualitativos para describir y explicar mejor la variación dentro y entre sujetos de los resultados cuantitativos en estudios experimentales.

Después de la recopilación y el análisis de datos cuantitativos iniciales (QUAN), se utilizará el muestreo de criterios para identificar casos extremos y promedio en los valores de las variables de resultado cuantitativas en los grupos de tratamiento. La recopilación y el análisis de datos cualitativos (qual) de estos casos pueden proporcionar información adicional sobre la aplicación, el funcionamiento y el resultado de la intervención más allá de los hallazgos estadísticos, y probar la validez de los vínculos conceptuales entre la intervención y el resultado. Los métodos cualitativos permiten una exploración más completa de los procesos subjetivos a medida que evolucionan durante una importante experiencia de atención médica y descubren la naturaleza compleja y dinámica de estos procesos, y son particularmente adecuados para obtener una descripción y una comprensión de las respuestas a las terapias alternativas. Por lo tanto, el método explicativo secuencial es muy adecuado para un estudio de los efectos de una intervención de CAM. El diseño de método mixto también ayuda a aclarar las opiniones de los participantes sobre la naturaleza real de una intervención, incluida la carga del tratamiento, y a revelar limitaciones situacionales imprevistas y mejoras en su ejecución.

MÉTODOS De acuerdo con el diseño explicativo secuencial, el proyecto constará de tres fases: Fase I (QUAN): Recopilación y análisis de datos cuantitativos; Fase II (qual): Investigación cualitativa para ampliar los hallazgos cuantitativos; y Fase III: Integración final de los hallazgos para abordar los objetivos del estudio e informar el desarrollo de un ECA posterior.