Guided Imagery Response beim totalen Kniegelenkersatz

Die Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design (quantitative experimentelle Pilotstudie mit qualitativ deskriptiven und multiplen Fallstudienmethoden), um die Studienziele zu adressieren:

ZIEL 1: Generieren Sie Schätzungen der Effektgrößen und bewerten Sie die Durchführbarkeit von Verfahren für einen zukünftigen RCT-Test eines Modells einer standardisierten, vorab aufgezeichneten geführten Bildintervention zu funktionellen Ergebnissen von TKR.

ZIEL 2: Klären Sie den GI-Responder-Mechanismus durch Analyse der Wirkung der Bildgebungsfähigkeit und anderer potenzieller Moderatoren auf die Auswirkungen geführter Bilder auf TKR-Ergebnisse.

ZIEL 3: Analysieren Sie die Wirkung geführter Bilder auf die Ergebniserwartung, psychische Belastung, Rehabilitationsverpflichtung und neuroimmune Aktivierung als Mediatoren auf die funktionellen TKR-Ergebnisse.

ZIEL 4: Identifizieren Sie die Perspektiven der Patienten in Bezug auf den Erhalt und die Teilnahme an einer Studie über geführte bildgebende Interventionen für eine totale Kniegelenksersatzoperation (TKR).

DESIGN Die vorgeschlagene Studie ist ein modifiziertes sequentielles erklärendes Mixed-Methods-Design, bestehend aus einer RCT der Phase I in Kombination mit einer qualitativen Beschreibung und einer Fallstudie der Phase II. Mixed-Methods-Forschung ist eine ideale Strategie für die rigorose Entwicklung von Interventionen wie GI für weitere klinische Tests. Durch die systematische Kombination quantitativer und qualitativer Ansätze ist die Methode in einzigartiger Weise in der Lage, Informationen zur Bewertung des Kontexts einer Intervention, ihrer Wechselwirkungen mit Teilnehmermerkmalen und der Verbindung zwischen der Intervention und den Ergebnissen zu produzieren. Es wurde eine Vielzahl von Designs mit gemischten Methoden entwickelt, die jeweils einen anderen Schwerpunkt auf (als GROSSBUCHSTABEN bezeichnet) und eine andere Reihenfolge (als Reihenfolge der Auflistung bezeichnet), qualitative (qual) und quantitative (quan) Ansätze haben. Das primär quantitativ orientierte sequentielle Erklärungsdesign (QUAN/qual) verwendet qualitative Methoden, um die inner- und zwischensubjektabhängige Variation quantitativer Ergebnisse in experimentellen Studien weiter zu beschreiben und zu erklären.

Nach der anfänglichen quantitativen (QUAN) Datenerfassung und -analyse werden Kriterienstichproben verwendet, um durchschnittliche und extreme Fälle von Werten der quantitativen Ergebnisvariablen in Behandlungsgruppen zu identifizieren. Die qualitative (qualifizierte) Datenerhebung und -analyse dieser Fälle kann über statistische Befunde hinaus zusätzliche Informationen über die Anwendung, den Betrieb und das Ergebnis der Intervention liefern und die Gültigkeit konzeptioneller Verbindungen zwischen der Intervention und dem Ergebnis testen. Qualitative Methoden ermöglichen eine umfassendere Erforschung subjektiver Prozesse, wie sie sich während einer großen Gesundheitserfahrung entwickeln, und decken die komplexe und dynamische Natur dieser Prozesse auf und sind besonders geeignet, um Beschreibungen und Einblicke in Bezug auf Reaktionen auf alternative Therapien zu erhalten. Die sequentielle Erklärungsmethode ist daher gut geeignet, um die Auswirkungen einer CAM-Intervention zu untersuchen. Das Mixed-Method-Design trägt auch dazu bei, die Ansichten der Teilnehmer über die tatsächliche Natur einer Intervention, einschließlich der Behandlungslast, zu klären und unvorhergesehene situative Einschränkungen und Verbesserungen ihrer Durchführung aufzudecken.

METHODEN Entsprechend dem sequentiellen Erklärungsdesign umfasst das Projekt drei Phasen: Phase I (QUAN): Quantitative Datenerhebung und -analyse; Phase II (qual): Qualitative Erhebung zur Verstärkung der quantitativen Erkenntnisse; und Phase III: Endgültige Integration der Ergebnisse, um die Studienziele zu adressieren und die Entwicklung einer nachfolgenden RCT zu informieren.