Guided Imagery Response bij totale knievervanging

De studie maakt gebruik van een mixed-method design (kwantitatieve experimentele pilotstudie met kwalitatieve beschrijvende en meervoudige case study-methoden) om de onderzoeksdoelen te bereiken:

DOEL 1: Schattingen genereren van effectgroottes en haalbaarheid beoordelen van procedures voor een toekomstige RCT die een model test van een gestandaardiseerde, vooraf opgenomen geleide beeldinterventie op functionele uitkomsten van TKR.

DOEL 2: Het GI-respondermechanisme ophelderen door analyse van het effect van beeldvormend vermogen en andere potentiële moderatoren op de effecten van geleide beelden op TKR-uitkomsten.

DOEL 3: Analyseer het effect van geleide imaginatie op de uitkomstverwachting, psychologische stress, revalidatiebetrokkenheid en neuro-immuunactivatie als mediatoren op TKR-functionele uitkomsten.

DOEL 4: Identificeer de perspectieven van patiënten met betrekking tot het ontvangen van en deelnemen aan een onderzoek naar begeleide imaginatie-interventie voor totale knievervangende chirurgie (TKR).

ONTWERP Het voorgestelde onderzoek is een aangepast sequentieel verklarend ontwerp met gemengde methoden dat bestaat uit een Fase I RCT gecombineerd met een Fase II kwalitatieve beschrijvende en casestudy. Onderzoek met gemengde methoden is een ideale strategie voor de rigoureuze ontwikkeling van interventies zoals GI voor verdere klinische tests. Door systematisch kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen te combineren, is de methode als enige in staat om informatie te produceren voor het evalueren van de context van een interventie, de interacties met kenmerken van deelnemers en het verband tussen de interventie en de resultaten. Er is een verscheidenheid aan ontwerpen voor gemengde methoden ontwikkeld, elk met een andere nadruk op (aangeduid als HOOFDLETTERS), en volgorde van (aangegeven als volgorde van opsomming), kwalitatieve (qual) en kwantitatieve (quan) benaderingen. Het sequentiële verklarende ontwerp (QUAN/qual), dat voornamelijk kwantitatief georiënteerd is, maakt gebruik van kwalitatieve methoden om de variatie binnen en tussen proefpersonen op kwantitatieve uitkomsten in experimentele studies verder te beschrijven en te verklaren.

Na de initiële kwantitatieve (QUAN) gegevensverzameling en -analyse, zal criteriumsteekproef worden gebruikt om gemiddelde en extreme gevallen van waarden van de kwantitatieve uitkomstvariabelen in behandelingsgroepen te identificeren. Kwalitatieve (qual) gegevensverzameling en -analyse van deze casussen kan naast statistische bevindingen aanvullende informatie verschaffen over de toepassing, werking en uitkomst van de interventie, en de validiteit testen van conceptuele verbanden tussen de interventie en de uitkomst. Kwalitatieve methoden maken een vollediger onderzoek mogelijk van subjectieve processen terwijl ze zich ontwikkelen tijdens een ingrijpende ervaring in de gezondheidszorg en leggen de complexe en dynamische aard van deze processen bloot, en zijn bijzonder geschikt voor het verkrijgen van een beschrijving van en inzicht in reacties op alternatieve therapieën. De sequentiële verklaringsmethode leent zich dus goed voor onderzoek naar de effecten van een CAM-interventie. Het ontwerp met gemengde methoden helpt ook om de mening van de deelnemers over de werkelijke aard van een interventie, inclusief de last van de behandeling, te verduidelijken en om onverwachte situationele beperkingen en verbeteringen aan de uitvoering ervan aan het licht te brengen.

METHODEN In overeenstemming met het sequentiële verklarende ontwerp zal het project drie fasen omvatten: Fase I (QUAN): kwantitatieve gegevensverzameling en -analyse; Fase II (qual): Kwalitatief onderzoek om de kwantitatieve bevindingen te versterken; en Fase III: definitieve integratie van bevindingen om de onderzoeksdoelen aan te pakken en de ontwikkeling van een volgende RCT te informeren.