Réponse d'imagerie guidée dans le remplacement total du genou

L'étude utilise une conception à méthodes mixtes (étude pilote expérimentale quantitative avec méthodes descriptives qualitatives et études de cas multiples) pour répondre aux objectifs de l'étude :

OBJECTIF 1 : Générer des estimations des tailles d'effet et évaluer la faisabilité des procédures pour un futur ECR testant un modèle d'intervention d'imagerie guidée standardisée et préenregistrée sur les résultats fonctionnels de la PTG.

OBJECTIF 2 : Élucider le mécanisme du répondeur gastro-intestinal grâce à l'analyse de l'effet de la capacité d'imagerie et d'autres modérateurs potentiels sur les effets de l'imagerie guidée sur les résultats de la PTG.

OBJECTIF 3 : Analyser l'effet de l'imagerie guidée sur l'attente des résultats, la détresse psychologique, l'engagement de réadaptation et l'activation neuro-immune en tant que médiateurs sur les résultats fonctionnels de la PTG.

BUT 4 : Identifier les perspectives des patients concernant la réception et la participation à une étude d'intervention d'imagerie guidée pour la chirurgie de remplacement total du genou (TKR).

CONCEPTION L'étude proposée est une conception de méthodes mixtes explicatives séquentielles modifiées consistant en un ECR de phase I combiné à une étude qualitative descriptive et de cas de phase II. La recherche à méthodes mixtes est une stratégie idéale pour le développement rigoureux d'interventions telles que GI pour des tests cliniques supplémentaires. En combinant systématiquement des approches quantitatives et qualitatives, la méthode est uniquement capable de produire des informations pour évaluer le contexte d'une intervention, ses interactions avec les caractéristiques des participants et le lien entre l'intervention et les résultats. Une variété de conceptions de méthodes mixtes ont été développées, chacune avec un accent différent sur (noté MAJUSCULES) et une séquence de (noté ordre d'énumération), des approches qualitatives (qual) et quantitatives (quan). La conception explicative séquentielle (QUAN/qual), qui est principalement orientée quantitativement, utilise des méthodes qualitatives pour décrire et expliquer plus en détail les variations intra- et inter-sujets sur les résultats quantitatifs dans les études expérimentales.

Après la collecte et l'analyse initiales des données quantitatives (QUAN), un échantillonnage par critères sera utilisé pour identifier les cas moyens et extrêmes sur les valeurs des variables de résultat quantitatives dans les groupes de traitement. La collecte et l'analyse de données qualitatives (qual) de ces cas peuvent fournir des informations supplémentaires sur l'application, le fonctionnement et le résultat de l'intervention au-delà des résultats statistiques, et tester la validité des liens conceptuels entre l'intervention et le résultat. Les méthodes qualitatives permettent une exploration plus complète des processus subjectifs à mesure qu'ils évoluent au cours d'une expérience de soins de santé majeure et révèlent la nature complexe et dynamique de ces processus, et sont particulièrement adaptées pour obtenir une description et un aperçu des réponses aux thérapies alternatives. La méthode explicative séquentielle est donc bien adaptée à une étude des effets d'une intervention CAM. La conception de la méthode mixte aide également à clarifier les points de vue des participants sur la nature réelle d'une intervention, y compris le fardeau du traitement, et à révéler les contraintes situationnelles imprévues et les améliorations à son exécution.

MÉTHODES Conformément à la conception explicative séquentielle, le projet comportera trois phases : Phase I (QUAN) : Collecte et analyse de données quantitatives ; Phase II (qual) : Enquête qualitative pour amplifier les résultats quantitatifs ; et Phase III : Intégration finale des résultats pour répondre aux objectifs de l'étude et éclairer le développement d'un ECR ultérieur.