Intervención de Mindfulness Asistida por IA en el Malestar Emocional
22 de junio de 2026 actualizado por: Xinghua Liu
Intervención de Atención Plena Basada en Internet con Asistencia de Inteligencia Artificial para el Malestar Emocional: Protocolo para un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre Resultados a Largo Plazo y Rentabilidad
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si una intervención de atención plena basada en internet asistida por inteligencia artificial para el malestar emocional (iMIED) puede prevenir o reducir los síntomas de ansiedad y depresión en adultos con malestar emocional subclínico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede iMIED reducir los síntomas de ansiedad, medidos por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)? ¿Puede iMIED reducir los síntomas depresivos, medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben iMIED más acceso a los recursos de salud mental habituales con los participantes que reciben solo los recursos de salud mental habituales para ver si iMIED conduce a una mayor mejora en el malestar emocional con el tiempo.
Los participantes:
completarán evaluaciones de cribado y de referencia en línea; serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención iMIED o al grupo de control; si son asignados al grupo de intervención, completarán un programa de autoayuda de atención plena en línea asistido por IA de 49 días utilizando un mini-programa de WeChat y una herramienta de soporte de IA; completarán cuestionarios de seguimiento en línea durante la intervención y a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención; informarán información sobre síntomas de salud mental, calidad de vida, uso de atención médica, sueño, estrés, resiliencia y satisfacción con la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
- Peking University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años Puntuación PHQ-9 o GAD-7 ≥5 Capacidad para usar un teléfono inteligente u otro dispositivo electrónico con acceso a internet y poseer suficiente alfabetización digital para participar en la intervención en línea y completar las evaluaciones de seguimiento Dispuesto a participar y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Trastorno psicótico actual o trastorno bipolar Trastorno mental orgánico actual, trastorno generalizado del desarrollo, deterioro cognitivo grave o trastorno por consumo de sustancias Riesgo de suicidio actual, definido como una puntuación ≥2 en el Ítem 9 del PHQ-9 Participación previa en un curso estructurado de mindfulness de 8 semanas o en el curso autoguiado de 49 días desarrollado por el Laboratorio de Mindfulness de la Universidad de Pekín
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: WL
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Experimental: iMIED
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Entregada a través de internet, la intervención se basa en el Modelo Diamante de Psicopatología propuesto por el equipo de Liu Xinghua.
Integra cuatro estrategias principales: aumentar la participación en la vida, mejorar la tolerancia al estrés, reducir el comportamiento emocional excesivo y mejorar la flexibilidad cognitiva (Liu, 2024).
Basándose en modelos avanzados de lenguaje extenso, incluidos Tencent Hunyuan y DeepSeek R1, y respaldada por una base de conocimiento oficial de MIED que comprende el perfil público de WeChat "Mindfulness Practice", registros de preguntas y respuestas de supervisión y otros materiales oficiales producidos por Liu Xinghua y sus colegas, el equipo desarrolló un asistente de IA llamado "Asistente de Mindfulness MIED", junto con un mini-programa de autoayuda de WeChat.
Juntos, estas herramientas apoyan el aprendizaje y la práctica de los participantes durante un período de entrenamiento continuo de 49 días (Liu, 2024).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El GAD-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales que van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
El GAD-7 ha demostrado una buena fiabilidad y validez tanto en poblaciones clínicas como generales (Spitzer et al., 2006).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El PHQ-9 es un cuestionario de autoevaluación de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, desde 0 ("nada") hasta 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
El PHQ-9 ha demostrado una buena fiabilidad y validez tanto en poblaciones clínicas como en la población general (Kroenke et al., 2001).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Tratamiento de Costos en Pacientes con Trastornos Psiquiátricos (TIC-P)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El TIC-P es un instrumento económico-sanitario ampliamente utilizado en la investigación en salud mental para evaluar el uso de la atención psiquiátrica y los costes sociales, incluyendo la utilización de servicios, el uso de medicación y las pérdidas de productividad (Bouwmans et al., 2013).
En este estudio, el TIC-P se utilizará para registrar el consumo de recursos sanitarios durante el ensayo, incluyendo visitas ambulatorias, costes de medicación y otros gastos relacionados con la atención sanitaria.
Para captar la utilización de la atención sanitaria de forma más exhaustiva, también se administrará un cuestionario de utilización de servicios sanitarios desarrollado específicamente para este estudio.
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Línea de base (T0); inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Baseline (T0); inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Este es uno de los instrumentos más ampliamente utilizados en la evaluación económica de la salud para medir la calidad de vida relacionada con la salud e incluye cinco dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco niveles de respuesta (Devlin & Brooks, 2017; Herdman et al., 2011).
Los valores de utilidad en salud derivados del EQ-5D-5L se utilizarán para calcular los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) para el análisis de costo-utilidad (Drummond et al., 2015; Group, 1990).
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Baseline (T0); inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La resiliencia se medirá mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC), uno de los instrumentos más utilizados para evaluar la capacidad de afrontar el estrés y la adversidad, con buena fiabilidad y validez (Connor & Davidson, 2003).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El estrés percibido se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS), un instrumento ampliamente utilizado que evalúa la valoración subjetiva del estrés por parte de los individuos durante un período reciente (Cohen et al., 1983).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), que evalúa la evaluación cognitiva de los individuos sobre sus circunstancias vitales generales y posee sólidas propiedades psicométricas (Diener et al., 1985).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El estado del sueño se evaluará utilizando el Índice de Severidad del Insomnio (ISI), una breve escala de autoevaluación de 7 ítems ampliamente utilizada en la investigación clínica y de salud digital para evaluar la gravedad de los síntomas del insomnio y su impacto en el funcionamiento diario (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Escala de Gravedad y Deterioro de la Ansiedad General (OASIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El OASIS es una medida de autoinforme de 5 ítems diseñada para evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas de ansiedad, así como el grado de deterioro funcional y evitación relacionados con la ansiedad, durante la última semana.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 0 a 4, con puntuaciones totales que van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro general de la ansiedad.
El OASIS ha demostrado una buena fiabilidad y validez tanto en muestras clínicas como no clínicas (Norman et al., 2006).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Escala de Gravedad y Deterioro General de la Depresión (ODSIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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El ODSIS es una medida de autoinforme de 5 ítems diseñada para evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas depresivos, así como el deterioro funcional relacionado con la depresión y la evitación, durante la última semana.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 0 a 4, con puntuaciones totales que van de 0 a 20.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro general de la depresión.
El ODSIS ha demostrado una buena fiabilidad y validez tanto en muestras clínicas como no clínicas (Bentley et al., 2014).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La atención plena se evaluará utilizando el Cuestionario de Cinco Facetas de la Atención Plena (FFMQ).
El FFMQ mide el rasgo de atención plena en cinco dimensiones: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Es uno de los instrumentos más utilizados en la investigación sobre atención plena y ha demostrado una buena fiabilidad y validez (Baer et al., 2006).
En este estudio, la puntuación total del FFMQ y sus puntuaciones de subescalas se analizarán como variables continuas exploratorias.
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Escala de Participación en la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La Escala de Participación en la Vida se utilizará para evaluar el grado en que los individuos participan en dominios clave de la vida, como el trabajo, el estudio, la interacción social y el sueño, y es una herramienta importante para evaluar los niveles de participación en la vida (Chen et al., 2026).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La tolerancia al malestar se evaluará utilizando la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS), que mide la capacidad de los individuos para tolerar experiencias emocionales negativas y sus respuestas regulatorias al malestar emocional (Simons & Gaher, 2005).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Intolerancia a la Incomodidad (DIS)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La Escala de Intolerancia al Malestar (DIS) se utilizará para evaluar la tolerancia a sensaciones corporales desagradables, que ha sido ampliamente aplicada en la investigación de trastornos de ansiedad y regulación emocional (Schmidt et al., 2006).
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Marco temporal: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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la Escala de Comportamiento Emocional Excesivo (EEBS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La Escala de Comportamiento Emocional Excesivo (EEBS) se utilizará para evaluar comportamientos excesivos impulsados por emociones y evitativos en estados afectivos negativos, proporcionando así una evaluación más completa de este proceso psicológico (Zhang et al., 2026).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Se utilizará el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ) para evaluar adicionalmente la evitación experiencial como un proceso central (Gámez et al., 2014).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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La flexibilidad cognitiva se medirá mediante el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI), que evalúa la capacidad de los individuos para cambiar marcos cognitivos, generar explicaciones alternativas y adoptar estrategias de pensamiento adaptativas bajo estrés (Dennis & Vander Wal, 2010).
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Línea de base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Indicadores de interacción con IA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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Para evaluar el papel del soporte de IA en la intervención, se registrarán los siguientes datos conductuales: número de interacciones con el asistente de IA, número de respuestas de retroalimentación personalizada y duración diaria de uso.
Posteriormente, se analizarán las asociaciones entre estas variables y los resultados de la intervención.
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inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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Indicadores de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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Para evaluar la escalabilidad de iMIED en entornos del mundo real, se medirán los siguientes indicadores: tasa de finalización de la intervención, frecuencia media de uso, adherencia de los participantes (proporción de ejercicios completados) y satisfacción del usuario.
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inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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La satisfacción se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), un instrumento de 8 ítems que evalúa la satisfacción general de los participantes con el servicio de intervención (Attkisson & Zwick, 1982).
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inmediatamente después de la intervención en la semana 8 (T3)
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Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y a los 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Para evaluar la seguridad de la intervención, este estudio registrará los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG) que ocurran durante el período de estudio.
Estos eventos se definirán, documentarán y notificarán de acuerdo con las directrices internacionales de ensayos clínicos, y se analizarán descriptivamente en cuanto al momento de aparición, la gravedad, la relación con la intervención y los resultados, con el fin de evaluar de manera integral la seguridad y la aceptabilidad de iMIED (Guideline, 1994).
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Línea base (T0); Semana 3 (T1) y Semana 5 (T2) durante la intervención; inmediatamente después de la intervención en la Semana 8 (T3); y a los 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) y 24 meses (T8) después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E20260331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no estarán disponibles públicamente debido a que el estudio incluye datos sensibles de salud mental y se debe proteger la privacidad de los participantes.
Las solicitudes de información adicional sobre el estudio pueden dirigirse al autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .