Efectos de la progesterona sobre los cambios hormonales inducidos por la nicotina IV y las calificaciones subjetivas del efecto del fármaco estimulante

Criterios de inclusión:

• Serán elegibles para participar mujeres entre las edades de 18 y 40 años que actualmente fuman al menos 15 cigarrillos por día y que cumplen con los criterios de diagnóstico de dependencia de la nicotina del DSM-IV.
• No hay evidencia de enfermedad clínicamente significativa basada en el historial médico completo y el examen físico supervisado por el Dr. Arthur Siegel (Jefe de Medicina Interna).
• Ausencia de Trastornos del Eje I del DSM-IV distintos de la dependencia de la nicotina (305.10) según lo medido por la Entrevista Clínica Estructurada (SCID).
• Se realizarán análisis de sangre de laboratorio de rutina que incluyen hemograma completo, electrolitos, BUN y creatinina, pruebas de función hepática, panel de hepatitis y análisis de orina. Los parámetros de laboratorio deben estar dentro del rango normal. El HBsAg debe ser negativo, pero serán aceptables los sujetos que tengan una serología de hepatitis consistente con una exposición previa a la hepatitis A, hepatitis B o hepatitis C, pero que no tengan evidencia clínica y bioquímica de infección aguda.
• Niveles de hematocrito ≥ 35% para mujeres.
• Los resultados de la prueba de embarazo en suero (subunidad beta de hCG) deben ser negativos dentro de las 24 horas posteriores al día de la sesión del estudio.
• Electrocardiograma normal.
• Un Índice de Masa Corporal (BMI-ratio de peso (W) a altura (H) al cuadrado; W/H2=kg/m2) de entre 18,0 y 27,0 para mujeres.
• Los sujetos deben poder leer y comprender las instrucciones, así como proporcionar un consentimiento informado válido.

Criterio de exclusión:

• Participantes con cualquier trastorno del Eje I del DSM-IV de por vida que no sea dependencia de la nicotina.
• Participantes con trastornos médicos clínicamente significativos.
• Mujeres que están embarazadas según lo determinado por pruebas de laboratorio para beta hCG en suero.
• No se aceptarán mujeres que usen medicamentos anticonceptivos hormonales, porque esto confundiría las medidas hormonales.
• Mujeres con un IMC medio fuera del rango 18,0-27,0.
• Se excluirán los sujetos con alergias al maní/aceite de maní.
• Se excluirán los participantes diagnosticados con intolerancia a la lactosa.
• Los participantes que se describan a sí mismos como personas que buscan tratamiento no serán seleccionados, pero serán remitidos a programas locales para dejar de fumar.