Effetti del progesterone sui cambiamenti ormonali indotti dalla nicotina IV e valutazioni soggettive dell'effetto del farmaco stimolante

Criterio di inclusione:

• Saranno ammissibili alla partecipazione le donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni che attualmente fumano almeno 15 sigarette al giorno e che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da nicotina.
• Nessuna evidenza di malattia clinicamente significativa basata sull'anamnesi completa e sull'esame fisico sotto la supervisione del Dr. Arthur Siegel (Capo di Medicina Interna).
• Assenza di Disturbi di Asse I del DSM-IV diversi dalla dipendenza da nicotina (305.10) come misurato dall'Intervista Clinica Strutturata (SCID).
• Saranno eseguiti esami del sangue di laboratorio di routine tra cui emocromo completo, elettroliti, azotemia e creatinina, test di funzionalità epatica, pannello dell'epatite e analisi delle urine. I parametri di laboratorio devono rientrare nell'intervallo normale. L'HBsAg deve essere negativo, ma saranno accettati soggetti con sierologia dell'epatite coerente con una precedente esposizione a epatite A, epatite B o epatite C, ma che non hanno evidenza clinica e biochimica di infezione acuta.
• Livelli di ematocrito ≥ 35% per le femmine.
• I risultati del test di gravidanza su siero (subunità beta hCG) devono essere negativi entro 24 ore dal giorno della sessione di studio.
• ECG normale.
• Un indice di massa corporea (rapporto BMI tra peso (W) e altezza (H) al quadrato; W/H2=kg/m2) compreso tra 18,0 e 27,0 per le donne.
• I soggetti devono essere in grado di leggere e comprendere le istruzioni, nonché fornire un valido consenso informato.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV a vita diverso dalla dipendenza da nicotina.
• Partecipanti con disturbi medici clinicamente significativi.
• Donne in gravidanza come determinato da test di laboratorio per la beta hCG sierica.
• Le donne che usano farmaci contraccettivi ormonali non saranno accettate, perché questo confonderebbe le misure ormonali.
• Donne con un indice di massa corporea medio al di fuori dell'intervallo 18,0-27,0.
• Saranno esclusi i soggetti con allergia alle arachidi/olio di arachidi.
• Saranno esclusi i partecipanti con diagnosi di intolleranza al lattosio.
• I partecipanti che si descrivono come in cerca di trattamento non saranno selezionati ma verranno indirizzati ai programmi locali per smettere di fumare.