Uso de videos para facilitar la planificación anticipada de la atención para pacientes con insuficiencia cardíaca (VIDEO-HF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo n.º 1: comparar el impacto de la intervención en la distribución del conocimiento sobre el final de la vida, el conflicto de decisiones y las preferencias entre 248 sujetos con insuficiencia cardíaca avanzada asignados al azar a una de dos modalidades ACP: 1. un video que representa visualmente el objetivos de atención junto con una lista de verificación del paciente (intervención, 124 sujetos), o 2. atención habitual, es decir, narración verbal (control, 124 sujetos).
Hipótesis n.º 1: en comparación con los sujetos asignados al azar al grupo de narrativa verbal, los sujetos asignados al azar a la intervención de video tendrán significativamente más probabilidades de:
1a. Tener más conocimiento sobre sus elecciones.
1b. Tienen menos conflictos decisionales sobre sus decisiones.
1c. Optar por cuidados de comodidad y es menos probable que elija medidas para prolongar la vida
Objetivo n.º 2: comparar la estabilidad de las preferencias a lo largo del tiempo (1, 3 y 6 meses), la tasa de concordancia de las preferencias (preferencias expresadas frente a las preferencias documentadas en la historia clínica, tanto de pacientes hospitalizados como ambulatorios) y debates sobre la planificación de la atención anticipada ( según lo informado por el paciente), entre 248 sujetos asignados al azar al video (N=124) versus narración verbal (N=124).
Hipótesis n.º 2: en comparación con los sujetos asignados al azar al grupo de narración verbal, los sujetos asignados al azar a la intervención de video tendrán significativamente más probabilidades de:
1a. Tener preferencias más estables a lo largo del tiempo.
1b. Mayores tasas de concordancia
1c. Han tenido una discusión sobre la planificación de la atención por adelantado
Objetivo n.º 3: comparar la calidad de vida, la ansiedad y la depresión, la remisión al hospicio, el lugar de la muerte, el duelo después de la muerte (cuidador) y la utilización de recursos después de 6 meses y 1 año (o muerte) entre 248 sujetos asignados aleatoriamente al video ( N=124) vs narrativa verbal (N=124).
Hipótesis n.° 3: en comparación con los sujetos asignados al azar al grupo de narración verbal, los sujetos asignados al azar a la intervención de video tendrán significativamente más probabilidades de:
1a. Tener una mejor calidad de vida (FACIT-Pal, FACIT-Sp-12)
1b. Tener una derivación más temprana a cuidados paliativos en sujetos que fallecen
1d. Morir en el hogar o en un centro de cuidados paliativos (o en un centro de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados) en sujetos que mueren
1e. Tener una mejor puntuación de duelo del cuidador (para sujetos cuidadores que fallecen).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Angelo Volandes, MD
-
Investigador principal:
- Angelo Volandes, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico de insuficiencia cardíaca avanzada definida por los TRES de los siguientes:
• Clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA III o IV) (III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que la normal; IV: limitaciones severas, experimenta síntomas en reposo).
Y
- Hospitalización por insuficiencia cardiaca en los últimos seis meses. Y
- Edad mayor o igual a 65 años.
Adicionalmente se debe cumplir con UNO de los siguientes:
- De acuerdo con el mejor criterio del médico tratante, la supervivencia del paciente se limita a 2 años, pero muy bien puede ser inferior a 1 año (es decir, el médico no se sorprendería si el paciente falleciera dentro de un año por cualquier causa) O
- Tres hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último año O
Uno de los siguientes:
- Dos presiones arteriales sistólicas < 90 en los últimos 6 meses en el entorno ambulatorio
- Na < 130 en los últimos 6 meses
- NTproBNP > 3.000
- RFCE < 35
- Alto uso de diuréticos (160 mg po Lasix o 100 mg po torsemida o dosis diaria total equivalente)
Criterio de exclusión:
- Paciente nuevo
- Candidato a trasplante o apoyo circulatorio mecánico
- Enfermedad psiquiátrica mayor según lo determine el asistente que haría inapropiado este estudio.
- Cualquier paciente que haya sido excluido para trasplante o soporte circulatorio mecánico por comorbilidades psicológicas o psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Descripción verbal de los objetivos de la atención que refleja la atención habitual
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Experimental: Brazo de vídeo
Grupo de videointervención
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Video de ayuda para la decisión de los objetivos de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
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conocimiento de los objetivos de atención para CHF
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5 minutos después de la encuesta
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preferencias
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
|
Preferencias por objetivos de atención.
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5 minutos después de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conflicto decisional
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
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Conflicto decisional con respecto a la toma de decisiones.
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5 minutos después de la encuesta
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estabilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta y luego a los 1, 3 y 6 meses
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estabilidad de las preferencias para los objetivos de la atención
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5 minutos después de la encuesta y luego a los 1, 3 y 6 meses
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concordancia de preferencias
Periodo de tiempo: al final de un año
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concordancia de las preferencias declaradas con las preferencias documentadas en la historia clínica
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al final de un año
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debate sobre la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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autorreportó la finalización de la discusión sobre la planificación anticipada de la atención
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a los 6 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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mejor calidad de vida utilizando el cuestionario FACIT después de 6 meses
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después de 6 meses
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derivación a hospicio
Periodo de tiempo: por un año
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derivación a hospicio para pacientes que fallecen
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por un año
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lugar de la muerte
Periodo de tiempo: por un año
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lugar de muerte para aquellos pacientes que fallecen
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por un año
|
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puntuación de duelo del cuidador
Periodo de tiempo: por un año
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puntuación de duelo del cuidador para aquellos sujetos que mueren
|
por un año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-P-000341
- 1R01HL107268-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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