Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoiden avulla helpotetaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon ennakkosuunnittelua (VIDEO-HF)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoidon tavoitteista suullista keskustelua edistyneiden CHF:n koehenkilöiden päätöksentekoa verrattuna koehenkilöihin videon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Vertaa intervention vaikutusta elämän loppua koskevan tiedon jakautumiseen, päätöksentekokonflikteihin ja mieltymyksiin 248 pitkälle edennyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavan henkilön kesken, jotka on satunnaisesti jaettu johonkin kahdesta AKT-menetelmästä: 1. Video, joka kuvaa visuaalisesti hoidon tavoitteet sekä potilastarkistuslista (interventio, 124 koehenkilöä) tai 2. tavallinen hoito eli sanallinen kerronta (kontrolli, 124 koehenkilöä).

Hypoteesi #1: Verbaaliseen kerrontaryhmään satunnaistettuihin koehenkilöihin verrattuna videointerventioon satunnaistetut kohteet ovat huomattavasti todennäköisemmin:

1a. Saat enemmän tietoa heidän valinnoistaan

1b. Heillä on vähemmän päätöksiä koskevia konflikteja päätöksistään

1c. Valitse mukavuushoito ja vähemmän todennäköisesti elämää pidentäviä toimenpiteitä

Tavoite #2: Vertaa mieltymysten vakautta ajan kuluessa (1, 3 ja 6 kuukautta), mieltymysten yhteensopivuusastetta (ilmoitetut mieltymykset vs. mieltymykset, jotka on dokumentoitu sairauskertomuksessa - sekä potilas- että avohoidossa) ja hoidon suunnittelukeskusteluja ( potilaan raportoimana) 248 videoon satunnaistetun henkilön joukossa (N=124) vs. sanallinen kerronta (N=124).

Hypoteesi #2: Verbaaliseen kerrontaryhmään satunnaistettuihin koehenkilöihin verrattuna videointerventioon satunnaistetut kohteet ovat huomattavasti todennäköisemmin:

1a. Saat vakaammat mieltymykset ajan myötä

1b. Korkeammat yhteensopivuussuhteet

1c. On käyty keskustelua hoidon suunnittelusta etukäteen

Tavoite 3: Vertaa elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta, lähetteitä saattohoitoon, kuolinpaikkaa, kuolemanjälkeistä kuolemaa (hoitaja) ja resurssien käyttöä 6 kuukauden ja 1 vuoden (tai kuoleman) jälkeen 248 videolle satunnaistetussa koehenkilössä ( N=124) vs. sanallinen kerronta (N=124).

Hypoteesi #3: Verbaaliseen kerrontaryhmään satunnaistettuihin koehenkilöihin verrattuna videointerventioon satunnaistetut kohteet ovat huomattavasti todennäköisemmin:

1a. Parempi elämänlaatu (FACIT-Pal, FACIT-Sp-12)

1b. Hakeudu aikaisemmin sairaalahoitoon kuolleiden koehenkilöiden kohdalla

1d. Kuole kotona tai saattohoidossa (tai sairaalahoidossa) kuoleville koehenkilöille

1e. Saat paremmat omaishoitajan kuolemanpisteet (kuolleille omaishoitajille).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angelo Volandes, MD
        • Päätutkija:
          • Angelo Volandes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka on määritelty KAIKKI KOLME seuraavista:

    • New York Heart Associationin luokka III tai IV (NYHA III tai IV) (III: oireista johtuva aktiivisuuden huomattava rajoitus, jopa harvemman toiminnan aikana; IV: vakavia rajoituksia, oireita levossa).

    JA

    • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana. JA
    • Ikä vähintään 65 vuotta.

  2. Lisäksi YKSI seuraavista on täytettävä:

    • Hoitavan lääkärin parhaan arvion mukaan potilaan eloonjäämisaika on rajoitettu kahteen vuoteen, mutta se voi hyvinkin jäädä alle 1 vuoden (eli lääkäri ei yllättyisi, jos potilas kuolisi vuoden sisällä mistä tahansa syystä) TAI
    • Kolme sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana TAI

    • Jokin seuraavista:

      • Kaksi systolista verenpainetta < 90 viimeisen 6 kuukauden aikana ambulatorisessa tilassa
      • Na < 130 viimeisen 6 kuukauden aikana
      • NTproBNP > 3 000
      • EGFR < 35
      • Korkean diureetin käyttö (160 mg po Lasix tai 100 mg po torsemidia tai vastaava kokonaisvuorokausiannos)

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi potilas
  • Elinsiirto tai mekaaninen verenkiertoa tukeva ehdokas
  • Osallistujien määrittämä vakava psykiatrinen sairaus, joka tekisi tästä tutkimuksesta sopimattoman.
  • Kaikki potilaat, joille on jätetty psykologisten tai psykiatristen samanaikaisten sairauksien vuoksi siirto tai mekaaninen verenkiertotuki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Sanallinen kuvaus hoidon tavoitteista heijastaen tavallista hoitoa
Kokeellinen: Video Arm
Videointerventioryhmä
Käyttäytyminen: Video apu päätökseen
Video päätöksentekoapu hoidon tavoitteista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietoa
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
tuntemus CHF:n hoidon tavoitteista
5 minuuttia kyselyn jälkeen
mieltymykset
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
hoitotavoitteiden mieltymykset
5 minuuttia kyselyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päätöksentekoa koskeva ristiriita
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
päätöksentekoa koskeva ristiriita
5 minuuttia kyselyn jälkeen
vakautta
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen jälkeen ja sitten 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
hoitotavoitteiden mieltymysten vakaus
5 minuuttia tutkimuksen jälkeen ja sitten 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
mieltymysten yhteensopivuus
Aikaikkuna: vuoden loppuun mennessä
ilmoitettujen mieltymysten yhteensopivuus sairauskertomuksessa dokumentoitujen mieltymysten kanssa
vuoden loppuun mennessä
keskustelu etukäteen hoidon suunnittelusta
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
itse ilmoittanut ennakkohoidon suunnittelukeskustelun päättymisestä
6 kuukaudessa
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
parempaa elämänlaatua käyttämällä FACIT-kyselyä 6 kuukauden kuluttua
6 kuukauden jälkeen
lähete saattohoitoon
Aikaikkuna: vuodeksi
kuolleiden potilaiden lähete saattohoitoon
vuodeksi
kuoleman paikka
Aikaikkuna: vuodeksi
kuolevien potilaiden kuolinpaikka
vuodeksi
omaishoitajan surutulos
Aikaikkuna: vuodeksi
omaishoitajan kuoleman pisteet niille koehenkilöille, jotka kuolevat
vuodeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center
Vanderbilt University
South Shore Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-P-000341
  • 1R01HL107268-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CHF

Kliiniset tutkimukset Video apu päätökseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa