- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615588
El índice glucémico de la miel de Manuka
7 de junio de 2012 actualizado por: Dr Lynne Chepulis, Waiariki Institute of Technology
Se seleccionaron cinco muestras de miel de Manuka con alto contenido de metilglioxal (460-667 mg/kg) de diferentes lugares geográficos alrededor de la Isla Norte de Nueva Zelanda y se analizaron para determinar el índice glucémico (GI) en 10 voluntarios sanos en un estudio aleatorizado simple ciego.
Los participantes fueron alimentados con miel que contenía 25 g de carbohidratos disponibles en 200 ml de agua y se midieron las respuestas de glucosa en sangre (área bajo la curva; AUC) y se compararon con las de 25 g de carbohidratos disponibles de la glucosa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BOP
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Rotorua, BOP, Nueva Zelanda, 3046
- Waiariki Institute of Technology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable (Índice de masa corporal (IMC) 20-25)
- de no fumadores
- edad entre 18-45 años
- ausencia de diabetes o enfermedad crónica
- no tomar ningún medicamento.
Criterio de exclusión:
- actualmente haciendo dieta
- padecer una enfermedad o enfermedad crónica
- actualmente tomando medicamentos
- fumadores (incluidos los recreativos)
- fuera del rango de IMC saludable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miel
Miel Manuka
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la miel se pesó para proporcionar 25 g de carbohidratos disponibles en 200 ml de agua
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el índice glucémico de la miel de Manuka
Periodo de tiempo: 2 semanas
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10 individuos sanos consumieron miel (25 g de carbohidratos disponibles en 200 ml de agua) en ayunas.
Los niveles de glucosa en sangre se registraron a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos y se calculó el área bajo la curva de glucosa en sangre.
Los 10 participantes tomaron cinco mieles diferentes y un estándar de glucosa en seis días diferentes (con asignación aleatoria de muestras).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Manuka GI Study
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