- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01615588
L'indice glicemico del miele di Manuka
7 giugno 2012 aggiornato da: Dr Lynne Chepulis, Waiariki Institute of Technology
Cinque campioni di miele di Manuka ad alto contenuto di metilgliossale (460-667 mg/kg) sono stati selezionati da diverse località geografiche intorno all'Isola del Nord della Nuova Zelanda e testati per l'indice glicemico (IG) in 10 volontari sani in uno studio randomizzato in singolo cieco.
I partecipanti sono stati alimentati con miele contenente 25 g di carboidrati disponibili in 200 ml di acqua e le risposte glicemiche misurate (area sotto la curva; AUC) e confrontate con quelle di 25 g di carboidrati disponibili dal glucosio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BOP
-
Rotorua, BOP, Nuova Zelanda, 3046
- Waiariki Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano (indice di massa corporea (BMI) 20-25)
- non fumatore
- di età compresa tra i 18 e i 45 anni
- assenza di diabete o malattie croniche
- non assumere alcun farmaco.
Criteri di esclusione:
- attualmente a dieta
- affetto da malattia o malattia cronica
- attualmente assume farmaci
- fumatori (anche ricreativi)
- al di fuori della gamma sana di BMI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: miele
Miele di Manuka
|
il miele è stato pesato per fornire 25 g di carboidrati disponibili in 200 ml di acqua
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determina l'indice glicemico del miele di Manuka
Lasso di tempo: 2 settimane
|
10 individui sani hanno consumato miele (25 g di carboidrati disponibili in 200 ml di acqua) a digiuno.
I livelli di glucosio nel sangue sono stati registrati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti ed è stata calcolata l'area sotto la curva del glucosio nel sangue.
Tutti e 10 i partecipanti hanno preso cinque diversi mieli e uno standard di glucosio in sei giorni diversi (con assegnazione casuale dei campioni).
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manuka GI Study
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