Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

China PEACE-Prospective PCI Study

27 de agosto de 2015 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Percutaneous Coronary Intervention

Coronary heart disease (CHD) pose a serious health threaten to population. PCI, as a well-proved and booming measure in CHD management, is invasive and of high cost, however the knowledge about the real-life PCI use in China is limited. By consecutively recruiting PCI patients in 30 geographically representative highest-rank hospitals, this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after the procedure. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for PCI will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. In addition, little information is available about the magnitude and quality of PCI, which has developed rapidly during the past several decades. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients undergoing PCI after admission consecutively in 30 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

In 30 tertiary hospitals with capability of Percutaneous Coronary Intervention in China, 3000 hospitalized patients undergoing Percutaneous Coronary Intervention will be enrolled consecutively.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with stents implantation for coronary lesions.

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the PEACE study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Periodo de tiempo: 1 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Symptoms status (SAQ)
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Depresión (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Estrés (PSS-4)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Fatal or non-fatal AMI
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Coronary revascularization procedure
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Ischemic stroke
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Re-admission
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Adherence to medications for secondary prevention
Periodo de tiempo: 1 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
1 year
Control of risk factors
Periodo de tiempo: 1 year
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
1 year

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cognitive function (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Sexual activity/function
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
  • Investigador principal: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria

3
Suscribir