- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624922
China PEACE-Prospective PCI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Percutaneous Coronary Intervention
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. In addition, little information is available about the magnitude and quality of PCI, which has developed rapidly during the past several decades. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients undergoing PCI after admission consecutively in 30 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with stents implantation for coronary lesions.
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Periodo de tiempo: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Symptoms status (SAQ)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Depresión (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Estrés (PSS-4)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Coronary revascularization procedure
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Ischemic stroke
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Re-admission
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Periodo de tiempo: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
Control of risk factors
Periodo de tiempo: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cognitive function (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Sexual activity/function
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Investigador principal: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSGY-201202025-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos