- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01624922
China PEACE-Prospective PCI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Percutaneous Coronary Intervention
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. In addition, little information is available about the magnitude and quality of PCI, which has developed rapidly during the past several decades. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients undergoing PCI after admission consecutively in 30 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with stents implantation for coronary lesions.
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptoms status (SAQ)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Depressie (PHQ-8)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Stress (PSS-4)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Coronary revascularization procedure
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Ischemic stroke
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Re-admission
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Tijdsspanne: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
Control of risk factors
Tijdsspanne: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitive function (MMSE)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Sexual activity/function
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Hoofdonderzoeker: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSGY-201202025-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS