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China PEACE-Prospective PCI Study

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Percutaneous Coronary Intervention

Coronary heart disease (CHD) pose a serious health threaten to population. PCI, as a well-proved and booming measure in CHD management, is invasive and of high cost, however the knowledge about the real-life PCI use in China is limited. By consecutively recruiting PCI patients in 30 geographically representative highest-rank hospitals, this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after the procedure. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for PCI will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. In addition, little information is available about the magnitude and quality of PCI, which has developed rapidly during the past several decades. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients undergoing PCI after admission consecutively in 30 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In 30 tertiary hospitals with capability of Percutaneous Coronary Intervention in China, 3000 hospitalized patients undergoing Percutaneous Coronary Intervention will be enrolled consecutively.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with stents implantation for coronary lesions.

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the PEACE study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 1 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Symptoms status (SAQ)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Depressione (PHQ-8)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stress (PSS-4)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Fatal or non-fatal AMI
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Coronary revascularization procedure
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Ischemic stroke
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Re-admission
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Adherence to medications for secondary prevention
Lasso di tempo: 1 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
1 year
Control of risk factors
Lasso di tempo: 1 year
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitive function (MMSE)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Sexual activity/function
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
  • Investigatore principale: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele
3
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