- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624922
China PEACE-Prospective PCI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Percutaneous Coronary Intervention
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. In addition, little information is available about the magnitude and quality of PCI, which has developed rapidly during the past several decades. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients undergoing PCI after admission consecutively in 30 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with stents implantation for coronary lesions.
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Symptoms status (SAQ)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Depressione (PHQ-8)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Stress (PSS-4)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Coronary revascularization procedure
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Ischemic stroke
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Re-admission
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Lasso di tempo: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
Control of risk factors
Lasso di tempo: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cognitive function (MMSE)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Sexual activity/function
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Investigatore principale: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSGY-201202025-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele