- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01667991
Evaluación de los Criterios de la Sociedad Torácica Americana para Predecir Bacterias Multirresistentes en Pacientes Críticamente Enfermos
17 de agosto de 2012 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
El tratamiento antibiótico inicial apropiado basado en el diagnóstico temprano de la etiología mejorará el resultado de la sepsis.
Las tasas de incidencia de bacterias multirresistentes (MDR), que son diferentes entre países, afectarán la precisión de los diagnósticos etiológicos de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
Por lo tanto, los investigadores determinaron la precisión de los criterios de la ATS para predecir infecciones o colonizaciones relacionadas con bacterias multirresistentes en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los datos relacionados con las características de los pacientes al ingreso en la UCI y durante la estancia en la UCI se recopilaron prospectivamente. Se realizó una detección de bacterias multirresistentes (usando hisopos nasales, aspirados traqueales de pacientes intubados y muestras del lugar de la infección) al ingreso y al alta de la UCI.
Se registraron los factores de riesgo de infección o colonización con bacterias MDR y se documentó la precisión de los criterios de la ATS para predecir la infección o colonización con estas bacterias al ingreso en la UCI.
Todos los pacientes infectados fueron tratados por el médico tratante, y la elección y ajuste del antibiótico estuvo de acuerdo con las recomendaciones de las guías de la ATS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
610
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados en la UCI fueron elegibles para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianfeng Xie, MD, Zhongda Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDR in China 123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .