- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01667991
Bewertung der Kriterien der American Thoracic Society zur Vorhersage multiresistenter Bakterien bei kritisch kranken Patienten
17. August 2012 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Eine geeignete anfängliche Antibiotikabehandlung auf der Grundlage einer frühen Diagnose der Ätiologie wird das Ergebnis der Sepsis verbessern.
Die Inzidenzraten von multiresistenten (MDR) Bakterien, die von Land zu Land unterschiedlich sind, werden die Genauigkeit ätiologischer Diagnosen gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) beeinflussen.
Daher bestimmten die Ermittler die Genauigkeit der ATS-Kriterien bei der Vorhersage einer Infektion oder Kolonisation im Zusammenhang mit MDR-Bakterien in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Daten zu den Patientenmerkmalen bei Aufnahme auf der Intensivstation und während des Aufenthalts auf der Intensivstation wurden prospektiv erhoben. Bei Aufnahme und Entlassung auf der Intensivstation wurde ein Screening auf MDR-Bakterien (unter Verwendung von Nasenabstrichen, Luftröhrenaspiraten von intubierten Patienten und Proben vom Infektionsort) durchgeführt.
Risikofaktoren für eine Infektion oder Besiedelung mit MDR-Bakterien wurden erfasst, und die Genauigkeit der ATS-Kriterien bei der Vorhersage einer Infektion oder Besiedelung mit diesen Bakterien bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurde dokumentiert.
Alle infizierten Patienten wurden vom behandelnden Arzt behandelt, die Auswahl und Einstellung des Antibiotikums entsprach den Empfehlungen der ATS-Leitlinie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
610
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle auf der Intensivstation hospitalisierten Patienten waren für diese Studie geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jianfeng Xie, MD, Zhongda Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDR in China 123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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