- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01667991
Evaluering af American Thoracic Society-kriterier til forudsigelse af multiresistente bakterier hos kritisk syge patienter
17. august 2012 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Passende initial antibiotisk behandling baseret på tidlig diagnose af ætiologi vil forbedre resultatet af sepsis.
Hyppigheden af multiresistente (MDR) bakterier, som er forskellige fra land til land, vil påvirke nøjagtigheden af ætiologiske diagnoser i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS).
Derfor bestemte efterforskerne nøjagtigheden af ATS-kriterierne til at forudsige infektion eller kolonisering relateret til MDR-bakterier i Kina.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle data vedrørende patientkarakteristika ved ICU-indlæggelse og under ICU-ophold blev prospektivt indsamlet. Screening for MDR-bakterier (ved hjælp af nasale podninger, luftrørsaspirater fra intuberede patienter og prøver fra infektionsstedet) blev udført ved ICU-indlæggelse og udskrivelse.
Risikofaktorer for infektion eller kolonisering med MDR-bakterier blev registreret, og nøjagtigheden af ATS-kriterierne til at forudsige infektion eller kolonisering med disse bakterier ved ICU-indlæggelse blev dokumenteret.
Alle de inficerede patienter blev behandlet af den behandlende læge, og valget og justeringen af antibiotika var i overensstemmelse med anbefalingerne i ATS-retningslinjerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
610
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter indlagt på ICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelingen var kvalificerede til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jianfeng Xie, MD, Zhongda Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2012
Først opslået (Skøn)
17. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDR in China 123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner