- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01667991
Hodnocení kritérií American Thoracic Society pro predikci multirezistentních bakterií u kriticky nemocných pacientů
17. srpna 2012 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Vhodná počáteční antibiotická léčba založená na včasné diagnostice etiologie zlepší výsledek sepse.
Míry výskytu multirezistentních (MDR) bakterií, které se mezi zeměmi liší, ovlivní přesnost etiologických diagnóz podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS).
Proto vyšetřovatelé určili přesnost kritérií ATS při předpovídání infekce nebo kolonizace související s MDR bakteriemi v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivně byla shromážděna všechna data týkající se charakteristik pacienta při příjmu na JIP a během pobytu na JIP. Při příjmu a propuštění na JIP byl proveden screening na MDR bakterie (pomocí nosních výtěrů, tracheálních aspirátů od intubovaných pacientů a vzorků z místa infekce).
Byly zaznamenány rizikové faktory infekce nebo kolonizace bakteriemi s MDR a byla dokumentována přesnost kritérií ATS při predikci infekce nebo kolonizace těmito bakteriemi při příjmu na JIP.
Všichni infikovaní pacienti byli léčeni ošetřujícím lékařem a volba a úprava antibiotika byla v souladu s doporučeními ATS guidelines.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
610
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti přijati na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti hospitalizovaní na JIP byli způsobilí pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jianfeng Xie, MD, Zhongda Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDR in China 123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)